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2024-11-20 16:53
投資者_(dá)1730791621464：尊敬的董秘：萬泰生物在生物制藥領(lǐng)域地位重要。AI馴化能精準(zhǔn)定位醫(yī)療企業(yè)、女性健康機(jī)構(gòu)等客戶，助力推廣二價(jià)宮頸癌疫苗及體外診斷業(yè)務(wù)。SEO可提升公司搜索排名，增加在醫(yī)藥行業(yè)曝光，吸引更多潛在客戶，拓展業(yè)務(wù)，緩解業(yè)績(jī)壓力，為九價(jià)疫苗上市預(yù)熱。公司有沒有想要利用AI等進(jìn)行精準(zhǔn)定位來擴(kuò)大市場(chǎng)？盼復(fù)。
萬泰生物：您好！AI和SEO在現(xiàn)代市場(chǎng)推廣中發(fā)揮著重要作用，公司將始終保持對(duì)前沿技術(shù)的密切關(guān)注與積極學(xué)習(xí)態(tài)度。感謝您對(duì)公司的關(guān)注。
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2024-11-20 16:52
投資者_(dá)1731134659099：請(qǐng)問公司今年實(shí)施的九價(jià)HPV疫苗從60L到600L工藝放大臨床試驗(yàn)完成了嗎？結(jié)果是否符合預(yù)期？謝謝。
萬泰生物：您好！公司九價(jià)HPV疫苗工藝放大橋接臨床試驗(yàn)按計(jì)劃進(jìn)行中。感謝您對(duì)公司的關(guān)注。
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2024-11-07 16:45
投資者_(dá)1716971778000：國(guó)產(chǎn)替代任重而道遠(yuǎn)，請(qǐng)問貴司目前為國(guó)產(chǎn)九價(jià)疫苗加快上市做了哪些努力呢？
萬泰生物：您好！公司在九價(jià)HPV疫苗研發(fā)及上市申請(qǐng)過程中，做出了多方面的努力，包括：加大人力、財(cái)力的投入推進(jìn)研發(fā)和臨床試驗(yàn)進(jìn)程；提前規(guī)劃生產(chǎn)布局，優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程，確保產(chǎn)品質(zhì)量并滿足市場(chǎng)需求；申請(qǐng)并獲批優(yōu)先審評(píng)，加快上市進(jìn)程；積極開展健康教育和宣傳活動(dòng)，提高公眾對(duì)HPV疫苗的認(rèn)知度和接種意愿；同時(shí)啟動(dòng)海外多個(gè)國(guó)家的早期市場(chǎng)調(diào)研工作，為海外市場(chǎng)的拓展做準(zhǔn)備。感謝您對(duì)公司的關(guān)注。
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2024-11-07 16:44
投資者_(dá)1590108697000：董事長(zhǎng)你好！請(qǐng)問萬泰HPV九價(jià)疫苗上市進(jìn)展如何？是否藥監(jiān)局幾個(gè)評(píng)審流程同步開展？福建省藥監(jiān)局是否在積極協(xié)助萬泰與國(guó)家藥監(jiān)局溝通？
萬泰生物：您好！公司九價(jià)HPV疫苗上市許可申請(qǐng)按計(jì)劃推進(jìn)中，公司嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)，具體進(jìn)展請(qǐng)關(guān)注公司相關(guān)的信息披露。感謝您對(duì)公司的關(guān)注。
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2024-11-07 16:44
投資者_(dá)1590108697000：董事長(zhǎng)你好！今日國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案，請(qǐng)問對(duì)萬泰HPV九價(jià)生產(chǎn)是否有幫助，謝謝
萬泰生物：您好！公司九價(jià)HPV疫苗暫無分段生產(chǎn)的計(jì)劃。感謝您對(duì)公司的關(guān)注。
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2024-11-07 16:44
投資者_(dá)1635686970000：國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)九價(jià)HPV的安全性、有效性和質(zhì)量可控性等技術(shù)審評(píng)，及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查和上市前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查后，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)注冊(cè)申報(bào)資料、核查結(jié)果等進(jìn)行綜合審評(píng)，請(qǐng)問該綜合審評(píng)會(huì)議前是否會(huì)進(jìn)行公告？
萬泰生物：您好！公司嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)。感謝您對(duì)公司的關(guān)注。
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2024-11-07 16:44
投資者_(dá)1590108697000：董事長(zhǎng)你好！最近萬泰生物股價(jià)表現(xiàn)實(shí)在太差，公司九價(jià)另外四條生產(chǎn)線預(yù)計(jì)何時(shí)可以投產(chǎn)？是不是除了九價(jià)HPV外，公司其他項(xiàng)目都停滯不前？
萬泰生物：您好！九價(jià)宮頸癌疫苗二期擴(kuò)產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行中，已完成主要設(shè)備采購(gòu)及車間凈化裝修，正在開展設(shè)備調(diào)試驗(yàn)證工作。除優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品九價(jià)HPV疫苗外，公司其他研發(fā)項(xiàng)目有序推進(jìn)中。感謝您對(duì)公司的關(guān)注。
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2024-10-28 17:40
投資者_(dá)1716971778000：請(qǐng)問目前由廈門萬泰向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)的編號(hào)是2024006682的二類會(huì)議主要是針對(duì)什么產(chǎn)品呢
萬泰生物：您好！公司提交的申請(qǐng)編號(hào)為2024006682的II類會(huì)議是關(guān)于“產(chǎn)品臨床試驗(yàn)”相關(guān)問題的咨詢。感謝您對(duì)公司的關(guān)注。
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2024-10-28 17:40
投資者_(dá)1716971778000：2024年10月4月，WHO宣布第4款通過WHO預(yù)認(rèn)證的HPV疫苗產(chǎn)品Cecolin（中國(guó)廈門萬泰生產(chǎn)，商品名：馨可寧）已確認(rèn)可用于單劑程序。該決定是根據(jù)產(chǎn)品的新數(shù)據(jù)做出的，該數(shù)據(jù)符合世界衛(wèi)生組織2022年建議中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，即在單劑計(jì)劃中替代性、超說明書使用HPV疫苗。請(qǐng)問董秘，國(guó)內(nèi)的萬泰二價(jià)疫苗是否也會(huì)使用單劑程序？
萬泰生物：您好！公司始終遵循國(guó)內(nèi)外高標(biāo)準(zhǔn)的疫苗制造流程，不斷推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新，確保產(chǎn)品的卓越品質(zhì)和高有效性。公司二價(jià)HPV疫苗在預(yù)防HPV16型、18型癌前病變的保護(hù)效力（100%）及預(yù)防HPV16型、18型6個(gè)月持續(xù)感染保護(hù)效力（97.7%）方面都具有明顯優(yōu)勢(shì)。WHO宣布第4款通過WHO預(yù)認(rèn)證的HPV疫苗產(chǎn)品Cecolin（中國(guó)廈門萬泰生產(chǎn)，商品名：馨可寧）已確認(rèn)可用于單劑程序，標(biāo)志著公司產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量得到了WHO的認(rèn)可。根據(jù)中國(guó)疫苗監(jiān)管的要求，公司二價(jià)HPV疫苗的國(guó)內(nèi)接種程序依照產(chǎn)品說明書。感謝您對(duì)公司的關(guān)注。
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2024-10-28 17:38
投資者_(dá)1716971778000：目前成都所的四價(jià)疫苗上市審批已開始滅燈了，貴公司的九價(jià)疫苗比他更早進(jìn)入優(yōu)先評(píng)審，請(qǐng)問公司是否能提供目前九價(jià)疫苗上市的最新進(jìn)度呢？
萬泰生物：您好！公司九價(jià)HPV疫苗上市許可申請(qǐng)按計(jì)劃推進(jìn)中。感謝您對(duì)公司的關(guān)注。
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