券商中國(guó)
楊慶婉
2024-12-19 18:03
證券時(shí)報(bào)e公司訊,國(guó)邦醫(yī)藥(605507)12月19日晚間公告,近日,公司全資子公司山東國(guó)邦香江西一街02131號(hào)廠區(qū)通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱(chēng)“FDA”)cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查范圍涉及原料藥產(chǎn)品(氟苯尼考)的生產(chǎn)制造。氟苯尼考作為公司重點(diǎn)募投項(xiàng)目,產(chǎn)業(yè)鏈完整,自2021年合成生物學(xué)酶法量產(chǎn)以來(lái),目前酶法技術(shù)已全面產(chǎn)業(yè)化使用,核心優(yōu)勢(shì)顯著,已在西班牙、德國(guó)、法國(guó)、英國(guó)等三十幾個(gè)歐洲國(guó)家完成注冊(cè)。