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2024-11-22 18:03
投資者_(dá)1614390904000:請問參股公司合源生物目前是否已啟動lPO申報事項(xiàng),合源生物在研已進(jìn)入臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目有哪幾項(xiàng)?
中源協(xié)和:公司的參股公司合源生物尚未啟動IPO申報工作,目前合源生物的主要精力投入在納基奧侖賽注射液治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。╮/rB-ALL)NDA獲批后的商業(yè)化推廣。
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2024-11-22 18:00
投資者_(dá)1614390904000:請問V∪M02在2023年己獲批6項(xiàng)適應(yīng)癥進(jìn)入臨床試驗(yàn),但目前僅有肺纖維化等2項(xiàng)適應(yīng)癥開始招募患者入組,其他幾項(xiàng)為何一直沒有實(shí)質(zhì)性臨床進(jìn)展,請不要籠統(tǒng)復(fù)制公司定制報告內(nèi)容,具體向中小股東說一下目前已獲項(xiàng)共計(jì)7項(xiàng)適應(yīng)癥的每一項(xiàng)詳細(xì)進(jìn)度?
中源協(xié)和:您好!公司全資子公司武漢光谷中源藥業(yè)自主研發(fā)的冷凍保存型細(xì)胞制劑VUM02注射液(人臍帶源間充質(zhì)干/基質(zhì)細(xì)胞注射液)共有8個適應(yīng)癥IND申請獲得受理,其中7個適應(yīng)癥收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。其中治療特發(fā)性肺纖維化已有患者入組給藥,其余適應(yīng)癥正在進(jìn)行臨床前準(zhǔn)備、方案調(diào)整、研究者溝通和機(jī)構(gòu)倫理審批等準(zhǔn)備工作。公司細(xì)胞藥物產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展會嚴(yán)格按照信息披露有關(guān)要求進(jìn)行披露,請您關(guān)注公司后續(xù)公告和定期報告。
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2024-11-19 14:39
投資者_(dá)1614390904000:公司股價連續(xù)多日急速下跌,請問是否有什么利空消息尚未公告?
中源協(xié)和:投資者您好,11月11日人民日報任平文章,提出“既要正視困難、更要堅(jiān)定信心”。文章指出,一攬子增量政策措施強(qiáng)信心、促增長效果持續(xù)顯現(xiàn),金融市場迅速反應(yīng),股債市場反應(yīng)都比較積極正面。其還指出,中國經(jīng)濟(jì)正在爬坡過坎,吃勁的時候更需要穩(wěn)住勁。當(dāng)不得“瘋?!?,要當(dāng)“慢?!薄_M(jìn)一步提高政策措施的針對性、有效性,中國經(jīng)濟(jì)一定能穩(wěn)扎穩(wěn)打、行穩(wěn)致遠(yuǎn)。
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2024-10-24 16:07
投資者_(dá)1729577796950:公司在2023年報中提出要進(jìn)行資本公積金彌補(bǔ)虧損,以便進(jìn)行分紅,為什么到現(xiàn)在還沒有推進(jìn)此事?
中源協(xié)和:您好!2024年7月1日起實(shí)施的新《公司法》中第二百一十四條允許企業(yè)的公積金用于彌補(bǔ)虧損。目前,公司在等待有關(guān)專業(yè)部門的操作細(xì)則出臺,待出臺后會盡快制定方案來解決公司歷史未分配利潤為負(fù)的情況,盡最大努力創(chuàng)造回報股東的條件,回饋股東。
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2024-09-20 16:46
投資者_(dá)1621295463000:您好干細(xì)胞藥物獲準(zhǔn)上市后,會像吃藥打針一樣方便嗎?假如我需要進(jìn)行干細(xì)胞藥物治療,有什么特別的程序嗎?大體治療流程是怎樣的?干細(xì)胞藥物是可以工業(yè)化流程生產(chǎn)還是因人而異的定制化生產(chǎn)?謝謝!
中源協(xié)和:您好,公司全資子公司武漢光谷中源藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的VUM02注射液(人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞注射液)為工業(yè)化生產(chǎn)的現(xiàn)貨型產(chǎn)品,是由經(jīng)篩選的健康新生兒臍帶組織通過體外分離、擴(kuò)增、收獲、凍存后制備,生產(chǎn)工藝條件符合GMP要求;武漢光谷中源藥業(yè)已正式獲得國家發(fā)明專利的授權(quán)“一種現(xiàn)貨型人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞及其制備方法與應(yīng)用”(專利號:ZL202111672027.1);截至目前,VUM02注射液已有7個適應(yīng)癥收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。參考國外已上市細(xì)胞藥物治療情況以及細(xì)胞治療的相關(guān)法規(guī),干細(xì)胞藥物獲批上市后應(yīng)在醫(yī)院由專業(yè)的醫(yī)生根據(jù)患者的具體病情進(jìn)行判斷如何給藥,不同的適應(yīng)癥會有不同的用藥條件和周期,用藥方式包括靜脈注射和局部注射等。
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2024-09-10 17:45
投資者_(dá)1725603052140:請問貴公司VUM02在CDE申報的第7項(xiàng)臨床試驗(yàn)是治療什么疾?。磕壳笆欠褚勋@批可以進(jìn)行臨床試驗(yàn)?謝謝
中源協(xié)和:您好!2024年9月9日,公司全資子公司武漢光谷中源藥業(yè)有限公司收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于VUM02注射液用于治療系統(tǒng)性硬化癥的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》(詳見公司9月10日公告:2024-039);截至目前,VUM02注射液七個適應(yīng)癥均已收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,感謝您對公司的關(guān)注。
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2024-08-29 18:07
投資者_(dá)1554357643000:目前公司在研的干細(xì)胞治療項(xiàng)目涉及哪些病種?目前進(jìn)度如何?
中源協(xié)和:公司全資子公司武漢光谷中源藥業(yè)自主研發(fā)的冷凍保存型干細(xì)胞制劑VUM02注射液(人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞注射液)已有7個適應(yīng)癥IND獲得受理,其中6個收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》;同時公司及下屬企業(yè)、參股公司共有11個國家衛(wèi)健委/藥監(jiān)局和中央軍委后勤保障部干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目完成備案。適應(yīng)癥涵蓋特發(fā)性肺纖維化、慢加急性(亞急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫綜合征、aGvHD、慢性牙周炎、乙肝肝硬化、慢性腎臟病、糖尿病周圍神經(jīng)病、失代償期肝硬化和宮腔損傷等。詳細(xì)內(nèi)容均在公司定期報告中有所體現(xiàn),您可關(guān)注公司定期報告。
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2024-08-26 17:44
投資者_(dá)1695367685000:請問貴公司子公司中杉金橋、傲銳東源在病理診斷領(lǐng)域目前有哪些成果及科研方向,所生產(chǎn)的設(shè)備、試劑,主要針對哪些癌癥的診斷方向?此外,貴公司中源維康Ⅲ類腫瘤診斷試劑盒針對哪些癌癥進(jìn)行診斷,具有哪些技術(shù)優(yōu)勢,目前是否處于臨床試驗(yàn)階段?謝謝
中源協(xié)和:投資者,您好!公司病理診斷業(yè)務(wù)拓展主要由中杉金橋負(fù)責(zé),產(chǎn)品涵蓋腫瘤診斷、心腦血管疾病診斷、自身免疫疾病檢測、過敏原檢測、藥物檢測等領(lǐng)域;截至目前7種NMPA定義的免疫組化三類產(chǎn)品公司已獲得6種,分別是雌激素受體抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)、孕激素受體抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)、間變性淋巴瘤激酶(ALK)特異性抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)、CD20特異性抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)、CD117抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)、HER2抗體試劑(免疫組織化學(xué)法),以及近500個一類產(chǎn)品備案證,相關(guān)信息您可通過國家藥品監(jiān)督管理局平臺查詢。北京中源維康基因科技有限公司持續(xù)推進(jìn)核酸質(zhì)譜肺癌、結(jié)直腸癌靶向藥篩查試劑盒臨床報批工作,其中,組織試劑盒“人GFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突變檢測試劑盒(飛行時間質(zhì)譜法)”臨床試驗(yàn)已全部完成,已向NMPA提交最終版注冊文件;血液試劑盒“人循環(huán)腫瘤DNA多基因突變聯(lián)合檢測試劑盒”正按照修訂方案新增試驗(yàn)要求積極推進(jìn)臨床試驗(yàn),待臨床試驗(yàn)完成后盡快向NMPA提交最終版注冊文件。
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2024-08-26 17:44
投資者_(dá)1695366315000:請問董秘,本次公司回購股份中的一半計(jì)劃用來進(jìn)行股權(quán)激勵,那么公司有沒有計(jì)劃響應(yīng)國家號召,把做大市值作為授予股份的考核指標(biāo)之一呢。
中源協(xié)和:截至2024年7月31日,公司已完成股份回購工作,累計(jì)回購公司股份12,052,740股,占公司總股本的比例為2.58%(詳見公司公告:2024-029)。目前公司股權(quán)激勵方案尚未制定,制定后會及時公告,請您關(guān)注公司后續(xù)公告。
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2024-07-22 16:06
guest_2VHJqeThm:請問公司干細(xì)胞庫儲存有多大規(guī)模?
中源協(xié)和:中源協(xié)和旗下的天津市臍帶血造血干細(xì)胞庫(許可證號:津衛(wèi)血執(zhí)字第004號)是首批經(jīng)中華人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)設(shè)置并通過執(zhí)業(yè)驗(yàn)收的造血干細(xì)胞庫,已安全運(yùn)營超20年。公司在此基礎(chǔ)上布局全國,建立了20家包括新生兒臍帶血造血干細(xì)胞、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、胎盤亞全能干細(xì)胞,以及成人免疫細(xì)胞、脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞、牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞存儲業(yè)務(wù)的綜合細(xì)胞庫。同時,公司細(xì)胞存儲業(yè)務(wù)的拓展從廣覆蓋向打造重點(diǎn)優(yōu)勢區(qū)域、重點(diǎn)人群轉(zhuǎn)變,加強(qiáng)與保險公司的合作,不斷完善合作模式、擴(kuò)大合作范圍、提高合作頻度,持續(xù)鞏固行業(yè)地位。