近日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟金蓮花等中成藥集中帶量采購文件（征求意見稿）》（以下簡稱《采購文件》），涉及金蓮花、抗病毒、藍芩、復方丹參等41個大品種。

本次聯(lián)盟集采在此前6省的基礎上大幅擴圍。據《采購文件》，本次參與的采購主體為15個聯(lián)盟地區(qū)（包括廣東、遼寧、吉林、黑龍江、江西、湖南、廣西、海南、重慶、云南、陜西、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團）所有公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構），醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構和定點藥店可自愿參加。

此次集采是基于廣東聯(lián)盟組織的清開靈等中成藥品種進行，其中全國中成藥聯(lián)盟集中帶量采購第三批和首批擴圍接續(xù)采購品種范圍重疊的藥品劑型不列入本次集采范圍。

“此前，安徽9月牽頭的中成藥集采造成部分企業(yè)股價大幅震蕩。但長遠來看，集采洗牌對于龍頭來說是挑戰(zhàn)與機遇并存。隨著集采的不斷提速擴面和常態(tài)化、規(guī)范化，市場反應也趨于平穩(wěn)、逐漸適應。對于整個中成藥行業(yè)而言，集采深入也有助于行業(yè)持續(xù)發(fā)展。”華南某券商醫(yī)藥分析師向21世紀經濟報道記者表示。

提質擴面

根據藥篩數據，廣東聯(lián)盟金蓮花等中成藥集中帶量采購目錄多個品種年全國銷售額超10億元，如復方丹參滴丸2023年全國市場銷售額達到32.78億元、麝香保心丸達到28.61億元、蘇黃止咳膠囊達到31.51億元。同時，本次中成藥聯(lián)盟集采也包括多個獨家品種。

此次集采品種涉及相關中成藥企業(yè)包括華潤三九、香雪制藥、天士力、和黃藥業(yè)等。

《采購文件》指出，符合有效報價要求的企業(yè)，按五類規(guī)則確定擬中選企業(yè)。其中，同品種同組別申報企業(yè)“單位可比價”相同時，按涉及品種未被聯(lián)盟任一?。▍^(qū)、市）依據醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“中等”或“嚴重”失信等級的企業(yè)優(yōu)先、上一輪集采中選產品的企業(yè)優(yōu)先、上一輪集采備選產品的企業(yè)優(yōu)先依次確定擬中選企業(yè)。

綜合來看，上一輪集采的中選結果成為本次集采企業(yè)能否中選的重要參考。

一直以來，廣東中成藥聯(lián)盟集采的降幅都相對溫和，特別是對于獨家品種。根據過往集采的情況，廣東聯(lián)盟此前清開靈等中成藥集采中納入53個大品種，包括清開靈、血塞通、復方丹參等，共有87.86%的企業(yè)參與，86.88%的產品產生報價，最終174家企業(yè)361個產品中選/備選，獨家品種中標降幅較小，平均在20%左右；非獨家中標產品的平均降幅為67.8%。

實際上，中成藥聯(lián)盟集采正在加速提質擴面，在廣東聯(lián)盟金蓮花等中成藥集中帶量采購之前，今年國內已經開展多批中成藥集采，包括：全國中成藥采購聯(lián)盟集采，涉及20個分組、95個品種，31個?。▍^(qū)、市）和新疆生產建設兵團等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成全國中成藥聯(lián)合采購辦公室；安徽9月開展中成藥集采，涉及18個產品組、35個產品，分兩個目錄；浙江9月開展第五批藥品集采，其中有25個中成藥被納入。

其中，全國中成藥聯(lián)盟集采更看重代表品報價的降幅、同采購組日均費用比值以及醫(yī)療機構認可度、綜合排名、創(chuàng)新能力、藥材品質、供應保障、信用評價、質量安全等因素的綜合得分。當綜合得分相同時，全國中成藥聯(lián)盟集采更青睞申報價降幅大的企業(yè)。

危與機并存

中成藥集采方式多樣，一些企業(yè)在單省開展的同時也會參與多省聯(lián)盟或者全國中成藥聯(lián)盟，強品牌力、強價格管控力、持續(xù)提質增效的中藥企業(yè)將有望在市場中脫穎而出。

從過往省級中成藥集采的經驗來看，與化藥相比，中成藥集采較為溫和，在藥價降幅方面，化藥集采平均降幅在50%以上，最高可達90%以上，而中成藥集采降幅基本保持在30%~40%。

華南某業(yè)內人士向21世紀經濟報道記者指出，中成藥集采之所以螺旋式不斷降價，而不是一次性降到位，是因為中成藥受原料產地質量影響較大，沒有化藥一致性評價的要求，很難用通用商品名去進行帶量采購，也不能像化藥集采一樣選擇“一刀切”。

危中有機。這場集采風暴或許也將加速行業(yè)洗牌，推動中藥企業(yè)加大研發(fā)投入，提升產品質量和療效。過去依靠獨家品種或市場壟斷地位獲取高額利潤的模式，也正在被打破。真正具有核心競爭力的企業(yè)，或許能夠在這場變革中脫穎而出。未來，能夠真正在市場中立足的，將是那些不斷創(chuàng)新、提供高性價比產品的企業(yè)。

華南某機構分析師向21世紀經濟報道記者表示，中成藥集采對相關企業(yè)的影響不盡相同，對不同規(guī)模企業(yè)、不同產品之間影響的區(qū)別也很大。“中成藥集采的選品邏輯主要在于，占用醫(yī)保資金較高、消費者用藥廣泛、銷量高的產品更容易被集采。獨家品種、擁有中藥保護的中成藥，被集采選中的較少，很多擁有國家保密配方的中成藥不會被集采，且擁有自主定價權。此外，集采后市場能否真正上量也需要持續(xù)觀察?！?/p>

目前，各省份積極推動中成藥進入集中帶量采購范疇，取得了一定成效，但從試點情況看，相比化藥集采，中成藥集采仍有持續(xù)深入空間。

此前也有業(yè)內人士向21世紀經濟報道記者指出：“根據目前中成藥集采的情況，采購過程中的透明度和公開度不夠，使得部分中小企業(yè)在競爭中處于不利地位；同時，沒有實行帶量，致使一些企業(yè)雖然以低價中標，但并未獲得相應的采購量，影響了政策效果發(fā)揮，也影響了中標企業(yè)的積極性；此外，集采規(guī)則中在技術評價環(huán)節(jié)對企業(yè)以往業(yè)績評分占比過高，致使招標中沒有實現(xiàn)充分的價格競爭，也會影響集采效果?！?/p>

該人士表示，與化藥集采相比，中成藥集采需要探索更規(guī)范的模式，優(yōu)化出臺更細致的規(guī)則。未來，需要擴大中成藥集采的范圍，將更多臨床常用、用量大、采購金額高的中成藥納入全國集采清單，鼓勵各地區(qū)加強聯(lián)動，盡快實現(xiàn)中成藥集采的最大化，助推中藥產業(yè)高質量發(fā)展。

其次，需要持續(xù)規(guī)范中藥集采帶量模式，明確中標價格和采購量的對應關系，讓低價中標企業(yè)獲得足夠多的采購量，促使企業(yè)在保證藥品質量的前提下，靠規(guī)模、靠創(chuàng)新、靠管理實現(xiàn)降本增效。

此外，還需進一步優(yōu)化中成藥集采規(guī)則及技術評價、價格競爭評分細則，減少技術評價權重，在提升藥典標準保證藥品質量的基礎上，充分體現(xiàn)價格優(yōu)勢，最大化實現(xiàn)藥品降價、科學公平競爭的效果。