東北制藥(000597)11月5日晚間公告，公司擬收購北京鼎成肽源生物技術有限公司（簡稱“鼎成肽源”）70%的股權(quán)，收購價格1.87億元。

11月6日，東北制藥呈現(xiàn)漲停走勢。截至e公司記者發(fā)稿，東北制藥報于5.58元，上漲0.51元，漲幅為10.06%。

鼎成肽源成立于2014年，是一家專注于實體腫瘤細胞治療產(chǎn)品的開發(fā)及轉(zhuǎn)化的研發(fā)型企業(yè)。鼎成肽源圍繞靶點發(fā)現(xiàn)、序列發(fā)現(xiàn)、序列評價和功能增強等環(huán)節(jié)，搭建獨立自主的核心技術平臺，進行TCR-T、TCR蛋白藥和CAR-T細胞治療產(chǎn)品的開發(fā)，同步建立了質(zhì)粒工藝、病毒工藝、細胞工藝和質(zhì)量研究的轉(zhuǎn)化平臺。

目前，鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T細胞治療產(chǎn)品完整的技術平臺及產(chǎn)品轉(zhuǎn)化體系，針對胰腺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌和腦膠質(zhì)瘤，開發(fā)了靶向KRAS突變、EGFRvIII、AFP和 Claudin18.2等靶點的TCR-T、TCR蛋白藥和創(chuàng)新型CAR-T 等10余款細胞治療產(chǎn)品。鼎成肽源已發(fā)表SCI文章12篇，授權(quán)國家發(fā)明專利72項、實用新型1項，國際發(fā)明專利授權(quán)2項。

鼎成肽源擬用于治療膠質(zhì)母細胞瘤的CAR-T細胞產(chǎn)品——DCTY0801注射液于2023年5月份已獲得美國FDA孤兒藥資格認證，該產(chǎn)品正在進行中美兩地的IND申請。據(jù)東北制藥公告介紹，獲得孤兒藥資格認定的藥物可在美國享受上市申請快速通道、上市后7年研發(fā)獨占期以及稅收優(yōu)惠等激勵政策，對藥物上市或在全球推廣極具價值。

值得注意的是，阿斯利康收購的Neogene Therapeutics公司研發(fā)的NT-112產(chǎn)品管線是全球首款獲得臨床試驗許可的靶向KRAS G12D的TCR-T細胞藥物。鼎成肽源自主研發(fā)的DCTY1102注射液已于2024年8月8日獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗默示許可，該產(chǎn)品有望成為全球第二款，國內(nèi)第一款進入I期臨床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T細胞藥物。

鼎成肽源目前尚未實現(xiàn)盈利。鼎成肽源2023年、2024年1月至6月分別實現(xiàn)營業(yè)收入10.33萬元、15.39萬元，凈利潤-1.27億元和-5335.39萬元。截至評估基準日2024年6月30日，采用資產(chǎn)基礎法，鼎成肽源所有者權(quán)益增值率為171.63%。

東北制藥是我國重要的藥品生產(chǎn)與出口基地，是中國最大的單體制劑生產(chǎn)基地之一，是中國麻精藥品和抗艾藥物生產(chǎn)基地，是國家大宗原料藥和醫(yī)藥中間體智能制造示范工廠，擁有國家級企業(yè)技術中心和創(chuàng)新藥物孵化基地，公司擁有維生素類產(chǎn)品、抗感染類產(chǎn)品、生殖系統(tǒng)和性激素類產(chǎn)品等十大系列精品、400多種化學原料藥、醫(yī)藥中間體和制劑產(chǎn)品。

對于本次收購，東北制藥表示，公司本次收購鼎成肽源的控股權(quán)，有利于優(yōu)化公司業(yè)務結(jié)構(gòu)，快速切入特異性細胞免疫治療技術研究、產(chǎn)品開發(fā)和臨床應用，培育公司新的業(yè)務和盈利增長點，促進公司可持續(xù)發(fā)展，并為公司未來發(fā)展提供強大動力。

同時，東北制藥也在公告中進行了風險提示，截至目前，鼎成肽源的產(chǎn)品管線處于臨床前研發(fā)和臨床申報階段，處于經(jīng)營虧損狀態(tài)，其凈資產(chǎn)為負值。鼎成肽源是一家重研發(fā)的輕資產(chǎn)高科技研發(fā)型企業(yè)，鑒于行業(yè)特點，經(jīng)營業(yè)績受研發(fā)周期、后期投入，以及市場行情、政策等多重因素的影響，提醒廣大投資者注意投資風險。