九洲藥業(yè)：公司外沙廠區(qū)通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查
來(lái)源：證券時(shí)報(bào)網(wǎng)2024-10-25 15:41

證券時(shí)報(bào)e公司訊，九洲藥業(yè)(603456)10月25日晚間公告，公司外沙廠區(qū)于8月19日至8月23日期間接受了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查范圍涵蓋質(zhì)量體系、物料、生產(chǎn)、包裝與標(biāo)簽、設(shè)備設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室控制六大系統(tǒng)。近日，公司收到美國(guó)FDA簽發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告（EIR，Establishment Inspection Report），該報(bào)告表明公司外沙廠區(qū)已通過(guò)本次cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。

責(zé)任編輯： 周映彤
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