創(chuàng)新藥最大利空因素年內(nèi)落地基本無望。

滬指早間震蕩反彈，深證成指、創(chuàng)業(yè)板指沖高回落。華為產(chǎn)業(yè)鏈反復(fù)活躍，智能駕駛概念盤中走強，光伏設(shè)備、多元金融、風(fēng)電、民航機場等板塊領(lǐng)跌。

貴州茅臺盤中一度漲超2%。從消息面來看，上周五，公司公告稱，將以自有資金，擬斥30億元—60億元回購公司股份，回購價格不超1795.78元/股。

對此，貴州茅臺表示，此次回購主要系為維護上市公司及廣大投資者的利益，增強投資信心。在保證公司正常經(jīng)營和長期發(fā)展不受影響的前提下，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，貴州茅臺擬以自有資金實施股份回購計劃，回購股份將用于注銷并減少公司注冊資本。

這是貴州茅臺公布三年現(xiàn)金分紅規(guī)劃的一個月后，再次公告重大利好——實施注銷式回購，為資本市場注入“強心針”。

華鑫證券認為，貴州茅臺基本面穩(wěn)定、抗風(fēng)險能力仍強，此次回購為上市23年以來首次回購，在分紅力度持續(xù)加大的基礎(chǔ)上加碼投資者回報，預(yù)計提振市場信心，實現(xiàn)市場價值穩(wěn)定與提升。短期來看，當(dāng)前白酒銷售進入備戰(zhàn)銷售旺季的過渡期，可關(guān)注各家針對國慶旺季銷售的備戰(zhàn)策略，以及關(guān)注去庫存挺批價情況。整體而言，2024年板塊增長重點仍在于消費信心恢復(fù)與經(jīng)濟復(fù)蘇情況，長期注重消費力復(fù)蘇與商務(wù)場景恢復(fù)。

創(chuàng)新藥強勢反彈

創(chuàng)新藥早盤強勢反彈，概念指數(shù)領(lǐng)漲兩市。睿智醫(yī)藥“20cm”漲停，藥石科技、藥明康德、金凱生科、泰格醫(yī)藥等多股上漲。

消息面上，當(dāng)?shù)貢r間9月19日，美國參議院發(fā)布了NDAA（《國防授權(quán)法案》）終稿，本次NDAA實際納入修正案93個，但并未包含s.amdt.2166（生物安全提案）。

分析人士稱，此前眾議院版本NDAA不含生物安全提案，此次參議院版本NDAA也不含，意味著生物安全提案FY2025 NDAA夾帶路徑走不通。

截至9月中旬，生物安全法案存在兩種立法途徑：一是單獨立法版本：需要與參議院協(xié)商法案修改，投票，兩院遞交總統(tǒng)等步驟。二是NDAA（打包立法）版本：senate NDAA投票等。

目前NDAA打包立法版本法案快速通過通道已經(jīng)被徹底堵死，僅剩單獨立法途徑。對于單獨立法途徑，據(jù)業(yè)內(nèi)專業(yè)人士分析，國土安全事務(wù)委員會9月25日商務(wù)會議已經(jīng)排期，也并無討論生物安全提案的內(nèi)容。

華創(chuàng)證券認為，生物安全提案夾帶途徑基本宣告暫無后續(xù)，單獨立法途徑年內(nèi)落地可能性非常低，其他潛在立法途徑落地的可能性也越來越低，年內(nèi)落地基本無望，CXO板塊或迎邊際改善。

另外，中信建投指出，隨著美聯(lián)儲自2020年3月以來首次宣布降息，全球流動性邊際改善，醫(yī)藥行業(yè)投融資景氣度有望快速恢復(fù)，具備估值優(yōu)勢。

創(chuàng)新藥出海持續(xù)取得進展

今年1至8月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品31個、創(chuàng)新醫(yī)療器械46個，比去年同期分別增長19.23%和12.16%。小分子靶向治療、免疫治療、細胞治療等創(chuàng)新藥出海取得實質(zhì)性進展，全球市場對中國創(chuàng)新藥的認可度正在不斷提高。

近年來，多家上市公司相繼帶領(lǐng)產(chǎn)品出海。據(jù)證券時報·數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計，自2019年11月，百濟神州的支柱產(chǎn)品BTK抑制劑澤布替尼（商品名：百悅澤）成功實現(xiàn)創(chuàng)新藥出?！傲愕耐黄啤?。

2023年，包含特瑞普利單抗（君實生物）、呋喹替尼（和黃醫(yī)藥）、 艾貝格司亭α注射液（億帆醫(yī)藥）等多款藥品成功在海外獲批上市。

今年，基石藥業(yè)核心產(chǎn)品舒格利單抗（PD-L1）針對IV期非小細胞肺癌（NSCLC）的新藥上市申請在歐盟獲批，這是國產(chǎn)PD-L1首度成功出海。還有復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等多家創(chuàng)新藥企均獲得產(chǎn)品出海新進展。

根據(jù)上半年業(yè)績報告數(shù)據(jù)，上半年境外業(yè)務(wù)收入超20億元的有8家公司，金額居前的創(chuàng)新藥企包含百濟神州-U、復(fù)星醫(yī)藥、普洛藥業(yè)、海普瑞、九洲藥業(yè)等。

百濟神州-U上半年境外業(yè)務(wù)收入最高，達69.83億元，其中澤布替尼全球銷售額總計80.18億元，在美國銷售額總計59.03億元，同比增長134.4%。

從境外營收占比來看，14家公司境外業(yè)務(wù)收入占總營收的比例超50%。海普瑞、九洲藥業(yè)、凱萊英、藥石科技、聯(lián)化科技的境外營收占比居前，均超70%。

海普瑞主要業(yè)務(wù)覆蓋肝素產(chǎn)業(yè)鏈、生物大分子CDMO和創(chuàng)新藥物的投資、開發(fā)及商業(yè)化，其市場主要是國外。2024年上半年，海普瑞海外營收達到26.27億元，營收占比高達92.59%。

二級市場上，海普瑞獲得知名牛散洪澤君的青睞。今年一季度，洪澤君首次進入海普瑞前十大股東，位列第七；二季度，其大幅加倉3416萬股，以2.91%的持股比例位列第五大股東。