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2024-11-07 15:00
cninfo1300390:公司截止11月6日的股東人數(shù)是多少?和前十大股東身份是誰(shuí)
廣生堂:您好,公司根據(jù)相關(guān)規(guī)定會(huì)在定期報(bào)告中披露該報(bào)告期末的股東人數(shù)和前十大股東等相關(guān)信息,最新情況具體可以查看公司在巨潮資訊網(wǎng)披露的《2024年三季度報(bào)告》(公告編號(hào):2024071 ),感謝您對(duì)公司的關(guān)注。
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2024-10-10 15:21
cninfo1140148:公司那個(gè)乙肝治療新藥臨床三期啥時(shí)候開始,預(yù)計(jì)三期什么時(shí)候能出結(jié)果?
廣生堂:您好,(1)公司乙肝治療創(chuàng)新藥口服表面抗原抑制劑 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期臨床試驗(yàn)第一組研究并取得階段性研究報(bào)告,階段性研究顯示GST-HG131 可顯著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值達(dá)到 1.07 log10 IU/ml,取得顯著優(yōu)于安慰劑對(duì)照的正面療效,完整的安全性、藥效學(xué)結(jié)果分析以最終完成全部IIa 期研究的臨床總結(jié)報(bào)告為準(zhǔn)。(2)乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141 片已完成乙肝低病毒學(xué)癥(LLV)II 期臨床試驗(yàn)并獲得II 期臨床試驗(yàn)的研究總結(jié)報(bào)告,研究結(jié)果顯示 GST-HG141 片對(duì)于慢性乙型肝炎低病毒血癥患者具有良好的安全性和顯著藥效,對(duì) HBV DNA 和pgRNA的抑制效果顯著優(yōu)于目前臨床治療推薦核苷(酸)類似物單藥治療對(duì)照組。后續(xù)公司將積極推動(dòng)各創(chuàng)新藥項(xiàng)目的臨床進(jìn)展,并及時(shí)履行信息披露義務(wù)。創(chuàng)新藥因?yàn)檠邪l(fā)周期長(zhǎng),投入大,風(fēng)險(xiǎn)高,容易受到技術(shù)、審批、政策等多方面因素的影響,臨床研究存在結(jié)果不及預(yù)期甚至臨床研究失敗的風(fēng)險(xiǎn),后續(xù)能否獲得批準(zhǔn)存在不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。感謝您對(duì)公司的關(guān)注和支持。
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2024-10-10 15:21
cninfo1140148:公司那個(gè)乙肝治療新藥三期臨床什么時(shí)候開始?預(yù)計(jì)三期臨床什么時(shí)候能完成?
廣生堂:您好,(1)公司乙肝治療創(chuàng)新藥口服表面抗原抑制劑 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期臨床試驗(yàn)第一組研究并取得階段性研究報(bào)告,階段性研究顯示GST-HG131 可顯著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值達(dá)到 1.07 log10 IU/ml,取得顯著優(yōu)于安慰劑對(duì)照的正面療效,完整的安全性、藥效學(xué)結(jié)果分析以最終完成全部IIa 期研究的臨床總結(jié)報(bào)告為準(zhǔn)。(2)乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141 片已完成乙肝低病毒學(xué)癥(LLV)II 期臨床試驗(yàn)并獲得II 期臨床試驗(yàn)的研究總結(jié)報(bào)告,研究結(jié)果顯示 GST-HG141 片對(duì)于慢性乙型肝炎低病毒血癥患者具有良好的安全性和顯著藥效,對(duì) HBV DNA 和pgRNA的抑制效果顯著優(yōu)于目前臨床治療推薦核苷(酸)類似物單藥治療對(duì)照組。后續(xù)公司將積極推動(dòng)各創(chuàng)新藥項(xiàng)目的臨床進(jìn)展,并及時(shí)履行信息披露義務(wù)。創(chuàng)新藥因?yàn)檠邪l(fā)周期長(zhǎng),投入大,風(fēng)險(xiǎn)高,容易受到技術(shù)、審批、政策等多方面因素的影響,臨床研究存在結(jié)果不及預(yù)期甚至臨床研究失敗的風(fēng)險(xiǎn),后續(xù)能否獲得批準(zhǔn)存在不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。感謝您對(duì)公司的關(guān)注和支持。
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2024-09-23 15:21
irm141142800:關(guān)于GST-HG131臨床試驗(yàn)中,剩余2組受試者試驗(yàn)?zāi)壳斑M(jìn)展如何,過(guò)程是否有體現(xiàn)藥物的有效性。
廣生堂:您好,公司乙肝治療創(chuàng)新藥口服表面抗原抑制劑 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期臨床試驗(yàn)第一組研究并取得階段性研究報(bào)告,GST-HG131 取得顯著優(yōu)于安慰劑對(duì)照的正面療效,符合研究預(yù)期,共 8 例給藥組受試者中,7 例受試者 HBsAg 水平下降超過(guò) 50%,最大下降 1.07 log10IU/ml。上述僅為 GST-HG131 臨床 IIa 期研究第一組的階段性分析結(jié)果,剩余兩組研究正在積極推動(dòng)當(dāng)中,完整的安全性、藥效學(xué)結(jié)果以最終完成全部三組研究的臨床總結(jié)報(bào)告為準(zhǔn)。創(chuàng)新藥因?yàn)檠邪l(fā)周期長(zhǎng),投入大,風(fēng)險(xiǎn)高,容易受到技術(shù)、審批、政策等多方面因素的影響,臨床研究存在結(jié)果不及預(yù)期甚至臨床研究失敗的風(fēng)險(xiǎn),后續(xù)能否獲得批準(zhǔn)存在不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。謝謝。
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2024-09-11 15:05
irm5062470:你好,公司研發(fā)的乙肝藥物是以徹底清楚病毒作為目標(biāo)的么,還是只是抑制為主,能多久上市呢
廣生堂:您好,公司于近期獲得了 GST-HG141 片II 期臨床試驗(yàn)的研究總結(jié)報(bào)告,研究結(jié)果顯示 GST-HG141 片在慢性乙型肝炎低病毒血癥(LLV)患者上展現(xiàn)了良好的安全性和顯著藥效,在核苷類藥物治療基礎(chǔ)上對(duì) HBV DNA 具有進(jìn)一步顯著抑制效果(高低劑量組 HBV DNA 低于檢測(cè)下限的比例達(dá)到 81.5%和 84.0%,遠(yuǎn)超目前臨床治療推薦的核苷(酸)類藥物一線用藥單藥治療對(duì)照組的抑制率32.1%),且明顯降低 HBV pgRNA(HBV 病毒的 pgRNA下降幅度平均超過(guò) 1 log10 IU/ml,最高達(dá)到 1.5 log10 IU/ml,即 pgRNA 載量下降最高達(dá)到原來(lái)的約 1/32),間接體現(xiàn)了對(duì) HBV cccDNA 的潛在有效抑制和耗竭作用,有望解決慢性乙肝 LLV 患者未被滿足的臨床需求,公司未來(lái)也將聯(lián)合表面抗原抑制劑 GST-HG131 等藥物推動(dòng)實(shí)現(xiàn)乙肝臨床治愈。公司將積極推動(dòng)創(chuàng)新藥進(jìn)一步臨床進(jìn)展,并及時(shí)履行信息披露。同時(shí),創(chuàng)新藥因?yàn)檠邪l(fā)周期長(zhǎng),投入大,風(fēng)險(xiǎn)高,容易受到技術(shù)、審批、政策等多方面因素的影響,臨床研究存在結(jié)果不及預(yù)期甚至臨床研究失敗的風(fēng)險(xiǎn),后續(xù)能否獲得批準(zhǔn)存在不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。感謝您對(duì)公司的關(guān)注和支持!
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2024-08-13 16:24
irm99363746:世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示,84個(gè)國(guó)家的新冠感染呈陽(yáng)性的比例在過(guò)去幾周快速上升,總體比例超過(guò)了10%,在歐洲,陽(yáng)性率超過(guò)20%。請(qǐng)問(wèn)公司怎么看待這波疫情走勢(shì),接下來(lái)有什么有效的應(yīng)對(duì)措施?
廣生堂:您好,感謝您的關(guān)注和支持!公司抗新冠創(chuàng)新藥泰中定作為高活性、高選擇性的口服3CL蛋白酶抑制劑組合,對(duì)新冠病毒及其變異毒株具有廣譜性抑制作用,是目前已上市新冠抗病毒小分子藥物中日服用劑量最低的。臨床研究表明,泰中定能夠顯著縮短新冠感染患者的臨床恢復(fù)時(shí)間和降低病毒載量,可為患者提供藥效顯著、安全耐受的用藥選擇,相關(guān)泰中定的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究已于2024年4月發(fā)表于《柳葉刀》(The Lancet)子刊《eClinicalMedicine》,泰中定也于2024年5月入選最新版《抗新型冠狀病毒小分子藥物臨床應(yīng)用專家共識(shí)》。目前,泰中定已納入國(guó)家醫(yī)保支付,可通過(guò)公立醫(yī)療終端和線上渠道(如美團(tuán)、京東、阿里等平臺(tái))經(jīng)問(wèn)診后購(gòu)買。公司將持續(xù)擴(kuò)大醫(yī)療終端或線上渠道,穩(wěn)步推進(jìn)布局藥品出口業(yè)務(wù),不斷提升泰中定的用藥可及性,謝謝。
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2024-08-13 16:20
irm141510844:新一輪變種的新冠病毒正在世界范圍廣泛流行,公司2023年11月份獲批的抗新冠特效藥“泰中定”對(duì)當(dāng)前的疫情是否仍然有效?
廣生堂:您好,感謝您的關(guān)注和支持!公司抗新冠創(chuàng)新藥泰中定作為高活性、高選擇性的口服3CL蛋白酶抑制劑組合,對(duì)新冠病毒及其變異毒株具有廣譜性抑制作用,是目前已上市新冠抗病毒小分子藥物中日服用劑量最低的。臨床研究表明,泰中定能夠顯著縮短新冠感染患者的臨床恢復(fù)時(shí)間和降低病毒載量,可為患者提供藥效顯著、安全耐受的用藥選擇,相關(guān)泰中定的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究已于2024年4月發(fā)表于《柳葉刀》(The Lancet)子刊《eClinicalMedicine》,泰中定也于2024年5月入選最新版《抗新型冠狀病毒小分子藥物臨床應(yīng)用專家共識(shí)》。目前,泰中定已納入國(guó)家醫(yī)保支付,可通過(guò)公立醫(yī)療終端和線上渠道(如美團(tuán)、京東、阿里等平臺(tái))經(jīng)問(wèn)診后購(gòu)買。公司將持續(xù)擴(kuò)大醫(yī)療終端或線上渠道,穩(wěn)步推進(jìn)布局藥品出口業(yè)務(wù),不斷提升泰中定的用藥可及性,謝謝。
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2024-08-13 16:15
irm128857867:公司此前公告,GST-HG141已完成臨床II期臨床患者入組。現(xiàn)在141進(jìn)展如何?臨床藥效數(shù)據(jù)表現(xiàn)如何?
廣生堂:您好,公司乙肝治療創(chuàng)新藥 GST-HG141已獲得II 期臨床試驗(yàn)研究初步結(jié)果且達(dá)到預(yù)設(shè)目標(biāo)。研究結(jié)果顯示 GST-HG141 對(duì)于低病毒血癥患者具有良好的安全性和藥效學(xué)特性,連續(xù)治療 24 周,GST-HG141高低劑量組 HBV DNA 低于檢測(cè)下限的比例達(dá)到 81.5%和 84.0%,遠(yuǎn)超核苷類似物單藥治療(32.1%),HBV DNA 和 pgRNA下降幅度均超過(guò) 1 log10,進(jìn)一步驗(yàn)證 GST-HG141 對(duì) HBV 復(fù)制和 cccDNA 耗竭的獨(dú)特作用。后續(xù)公司將積極推進(jìn)與 CDE的注冊(cè)臨床溝通交流。謝謝!
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2024-08-13 15:58
cninfo1118640:請(qǐng)問(wèn)董秘:公司2023年度研發(fā)投入31,422.30萬(wàn)元,其中研發(fā)費(fèi)用約13,295.70萬(wàn)元,另外1.8億左右的研發(fā)投入用在哪些地方?
廣生堂:您好。公司2023年度的研發(fā)投入總額為31,422.30萬(wàn)元,其中13,295.70萬(wàn)元計(jì)入研發(fā)費(fèi)用,其余約1.81億元研發(fā)投入已根據(jù)研發(fā)藥物項(xiàng)目進(jìn)展(主要為泰中定進(jìn)入Ⅱ/Ⅲ期臨床)和相關(guān)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則,轉(zhuǎn)入資本化支出。通過(guò)持續(xù)的研發(fā)投入,公司實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新藥獲批“0”的突破,抗新冠創(chuàng)新藥泰中定項(xiàng)目GST-HG171成功獲批上市,為公司的創(chuàng)新能力提升和長(zhǎng)期發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。謝謝!
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2024-08-09 15:11
cninfo928319:新冠又起,公司泰中定銷售如何?出口業(yè)務(wù)是否突破了
廣生堂:您好,感謝您的關(guān)注和支持!公司抗新冠創(chuàng)新藥泰中定作為高活性、高選擇性的口服3CL蛋白酶抑制劑組合,對(duì)新冠病毒及其變異毒株具有廣譜性抑制作用。臨床研究表明,泰中定能夠顯著縮短新冠感染患者的臨床恢復(fù)時(shí)間和降低病毒載量,安全有效,可為患者提供藥效顯著、安全耐受、劑量更低的用藥選擇。泰中定已納入國(guó)家醫(yī)保支付,可通過(guò)公立醫(yī)療終端和線上渠道(如美團(tuán)、京東、阿里等平臺(tái))經(jīng)問(wèn)診后購(gòu)買。公司將持續(xù)擴(kuò)大醫(yī)療終端或線上渠道,穩(wěn)步推進(jìn)布局藥品出口業(yè)務(wù),不斷提升泰中定的用藥可及性,爭(zhēng)取惠及更多患者,具體銷售情況可以關(guān)注公司后續(xù)披露的定期報(bào)告,謝謝。