百濟(jì)神州-U (sh688235) +添加自選
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  • 2024-09-25 14:35
    投資者_(dá)1726218429425:請(qǐng)問(wèn)董秘,公司BCL2抑制劑的最新進(jìn)展如何?
    百濟(jì)神州-U:尊敬的投資者,您好!公司正在繼續(xù)推進(jìn)sonrotoclax的四項(xiàng)注冊(cè)性臨床試驗(yàn),包括sonrotoclax聯(lián)合百悅澤?用于一線治療CLL患者的一項(xiàng)全球關(guān)鍵性三期臨床試驗(yàn)、用于R/R華氏巨球蛋白血癥(WM)和R/R套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)的兩項(xiàng)潛在全球注冊(cè)可用二期臨床試驗(yàn),以及用于R/RCLL的一項(xiàng)潛在中國(guó)注冊(cè)可用二期臨床試驗(yàn),目前已入組受試者超過(guò)1,000人。其中,針對(duì)R/RMCL的全球臨床試驗(yàn)已完成入組,R/RWM和R/RMCL適應(yīng)癥已獲得美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)定。在2024年歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)(EHA)年會(huì)上,公司公布了sonrotoclax與百悅澤?聯(lián)用治療R/RCLL/SLL和R/RMCL的一期研究數(shù)據(jù),展示出深度、持久的緩解和可耐受的安全性特征;以及sonrotoclax作為單藥治療R/RWM、與阿扎胞苷聯(lián)用治療TN和R/R急性髓系白血病以及與地塞米松聯(lián)用治療攜帶t(11;14)突變的R/R多發(fā)性骨髓瘤的一期研究數(shù)據(jù)結(jié)果,均取得令人鼓舞的緩解率、持久的緩解和可控的安全性特征。Sonrotoclax用于治療R/RCLL和R/RMCL的三期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2024年第四季度或2025年第一季度入組首例受試者。感謝您的關(guān)注。
  • 2024-09-25 14:35
    投資者_(dá)1726218429425:請(qǐng)問(wèn)百澤安?在海外的注冊(cè)和商業(yè)化進(jìn)展怎么樣了
    百濟(jì)神州-U:尊敬的投資者,您好!百澤安?已在美國(guó)、歐盟、英國(guó)和澳大利亞獲批用于二線治療食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)成人患者,并在歐盟和澳大利亞獲批聯(lián)合化療用于一線和單藥用于二線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的三項(xiàng)適應(yīng)癥。公司已重獲百澤安?開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的全球權(quán)利,加強(qiáng)公司在實(shí)體腫瘤領(lǐng)域的全球產(chǎn)品組合。公司持續(xù)推進(jìn)百澤安?的全球注冊(cè)戰(zhàn)略,目前百澤安?正在接受多個(gè)國(guó)家和地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審評(píng),其中包括:在美國(guó),F(xiàn)DA正在審評(píng)百澤安?的兩項(xiàng)新增適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng),包括用于一線治療ESCC患者,根據(jù)《處方藥使用者付費(fèi)法案》(PDUFA),F(xiàn)DA原定對(duì)該項(xiàng)申請(qǐng)做出決議的目標(biāo)時(shí)間為2024年7月。但由于臨床研究中心檢查的時(shí)間推遲,該項(xiàng)申請(qǐng)的潛在獲批時(shí)間將會(huì)延遲。同時(shí)FDA正在審評(píng)百澤安?用于一線治療胃或胃食管結(jié)合部(G/GEJ)腺癌患者。根據(jù)PDUFA,預(yù)計(jì)FDA將于2024年12月對(duì)該項(xiàng)申請(qǐng)做出決定。在歐洲,EMA正在審評(píng)百澤安?的兩項(xiàng)新增適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng),包括用于一線治療ESCC成人患者以及用于一線治療G/GEJ腺癌患者。在日本,藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)正在審評(píng)百澤安?用于一線和二線治療ESCC的上市許可申請(qǐng)。公司已建立了具有差異化的全球商業(yè)化團(tuán)隊(duì),規(guī)模超過(guò)3,700人,其中500多人分布于北美和歐洲。百悅澤?在全球范圍內(nèi)的商業(yè)化成功已驗(yàn)證了公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的實(shí)力,百澤安?的海外市場(chǎng)準(zhǔn)入及銷售團(tuán)隊(duì)組建工作正在順利推進(jìn)中。感謝您的關(guān)注。
  • 2024-09-25 14:35
    投資者_(dá)1441726420000:目前鍵凱科技市值很低,有2個(gè)3類醫(yī)美項(xiàng)目,1個(gè)創(chuàng)新藥3期,3個(gè)2期,建議公司收購(gòu)鍵凱科技,只要9億
    百濟(jì)神州-U:尊敬的投資者,您好!感謝您的關(guān)注。
  • 2024-09-25 14:34
    投資者_(dá)1726218094960:請(qǐng)問(wèn)公司有哪些免疫藥物?
    百濟(jì)神州-U:尊敬的投資者,您好!針對(duì)免疫方面的適應(yīng)癥,公司正在開展一項(xiàng)百悅澤?(一款布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,通過(guò)優(yōu)化生物利用度、半衰期和靶點(diǎn)選擇性,實(shí)現(xiàn)對(duì)BTK蛋白完全、持續(xù)的抑制)對(duì)比他克莫司治療原發(fā)性膜性腎病的全球隨機(jī)試驗(yàn)(NCT05707377)以及一項(xiàng)評(píng)估百悅澤?治療活動(dòng)性增生性狼瘡性腎炎患者的安全性和有效性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(NCT04643470)。公司還于今年啟動(dòng)了BGB-43035(IRAK4CDAC)的臨床開發(fā),用于治療自身免疫性疾病。該藥物有潛力誘導(dǎo)更深、更快的IRAK4降解,并比其他同類藥物具有更強(qiáng)的細(xì)胞因子抑制作用,這是公司在自有CDAC平臺(tái)上研發(fā)的第二款靶向降解劑。關(guān)于公司研發(fā)模式、主要產(chǎn)品及在研項(xiàng)目進(jìn)展的詳細(xì)內(nèi)容,敬請(qǐng)查閱公司官網(wǎng)及公司發(fā)布的公告及定期報(bào)告。感謝您的關(guān)注。
  • 2024-09-25 14:34
    投資者_(dá)1666178640000:想了解一下公司二季度產(chǎn)品收入情況,謝謝
    百濟(jì)神州-U:尊敬的投資者,您好!2024年半年度公司產(chǎn)品收入為119.08億元,較上年同比上升77.8%。其中,百悅澤?全球銷售額總計(jì)80.18億元,同比增長(zhǎng)122.0%,在血液腫瘤領(lǐng)域進(jìn)一步鞏固領(lǐng)導(dǎo)地位;百澤安?的銷售額總計(jì)21.91億元,同比增長(zhǎng)19.4%。感謝您的關(guān)注。
  • 2024-09-25 14:34
    投資者_(dá)1726218094960:公司在實(shí)體瘤研發(fā)主要管線方面最新進(jìn)展如何
    百濟(jì)神州-U:尊敬的投資者,您好!公司首款自主研發(fā)的ADCBGB-C354(B7H3ADC)以及細(xì)胞因子前體藥物BGB-R046(IL-15前體藥物)已啟動(dòng)劑量遞增研究;泛KRAS抑制劑、MTA協(xié)同PRMT5抑制劑及靶向蛋白降解劑EGFRCDAC有望在2024年下半年進(jìn)入臨床開發(fā)階段。針對(duì)乳腺癌和婦科癌癥,CDK4抑制劑BGB-43395單藥治療組以及與氟維司群和來(lái)曲唑的聯(lián)合治療組繼續(xù)在預(yù)期有效劑量范圍內(nèi)進(jìn)行劑量遞增,未觀察到劑量限制性毒性,至今已入組超過(guò)60例患者,有望在2024年第四季度首次公布一期試驗(yàn)數(shù)據(jù);CDK2抑制劑BG-68501和B7H4ADCBG-C9074繼續(xù)進(jìn)行單藥治療劑量遞增研究,兩款藥物藥代動(dòng)力學(xué)特征符合預(yù)期,未觀察到劑量限制性毒性。針對(duì)胃腸癌,NMPA受理了澤尼達(dá)妥單抗用于膽道癌二線治療的新藥上市許可申請(qǐng)(BLA);CEAADC、FGFR2bADC和GPC3x4-1BB雙特異性抗體有望在2024年下半年進(jìn)入臨床開發(fā)階段。感謝您的關(guān)注。
  • 2024-09-25 14:34
    投資者_(dá)1666178640000:公司今年BTK銷售情況怎么樣?
    百濟(jì)神州-U:尊敬的投資者,您好!2024年半年度,百悅澤?全球銷售額總計(jì)80.18億元,同比增長(zhǎng)122.0%,在血液腫瘤領(lǐng)域進(jìn)一步鞏固領(lǐng)導(dǎo)地位。感謝您的關(guān)注。
  • 2024-09-25 14:32
    投資者_(dá)1726219819904:公司怎么看當(dāng)前股價(jià)啊以公司高管來(lái)看股價(jià)是不是還是被低估了?
    百濟(jì)神州-U:尊敬的投資者,您好!股票價(jià)格短期波動(dòng)受宏觀政策、市場(chǎng)環(huán)境等多重因素影響,公司管理層及全體員工會(huì)盡最大努力發(fā)展業(yè)務(wù),持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的開發(fā)及商業(yè)化,以優(yōu)質(zhì)藥品造?;颊撸瑸楣蓶|創(chuàng)造價(jià)值。感謝您的關(guān)注!
  • 2024-09-25 14:32
    投資者_(dá)1726219819904:公司股價(jià)一直破發(fā),公司是否有回購(gòu)股份,提振股價(jià)這樣的措施?
    百濟(jì)神州-U:尊敬的投資者,您好!股票價(jià)格短期波動(dòng)受宏觀政策、市場(chǎng)環(huán)境等多重因素影響,目前公司業(yè)務(wù)均在正常開展中,公司管理層及全體員工會(huì)盡最大努力發(fā)展業(yè)務(wù),持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的開發(fā)及商業(yè)化,以優(yōu)質(zhì)藥品造?;颊?,為股東創(chuàng)造價(jià)值。感謝您的關(guān)注。
  • 2024-09-13 18:23
    投資者_(dá)1636739217000:請(qǐng)問(wèn)根據(jù)已簽訂的合約2024年下半年還會(huì)有合作授權(quán)收入嗎?大概金額是多少?
    百濟(jì)神州-U:尊敬的投資者,您好!公司未提供未來(lái)收入指引,有關(guān)業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)請(qǐng)關(guān)注公司后續(xù)披露的定期報(bào)告。感謝您的關(guān)注!
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