遠大醫(yī)藥創(chuàng)新眼科藥物國際多中心III期臨床試驗完成患者入組
來源:證券時報網(wǎng)作者:曹晨2025-06-04 21:40

6月4日晚間,遠大醫(yī)藥(00512.HK)公告,近日,遠大醫(yī)藥用于治療翼狀胬肉的全球創(chuàng)新眼科藥物CBT-001 (GPN00153)開展的國際多中心III期臨床試驗完成了全球中心全部患者入組。

該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照的III期臨床試驗,擬入組660例12周歲及以上的翼狀胬肉伴結(jié)膜充血患者,旨在評估CBT-001滴眼液在減少結(jié)膜充血和預防翼狀胬肉進展方面的安全性和有效性。

公告顯示,CBT-001由Cloudbreak Pharma Inc.開發(fā),是已上市治療肺纖維化藥物OFEV的主要成分尼達尼布的創(chuàng)新改良產(chǎn)品,對新生血管生成和組織纖維化均有抑制作用。該產(chǎn)品此前已在美國完成II期臨床試驗,安全性高,具有臨床療效,可抑制翼狀胬肉生長并控制病情進展??捎糜谝頎铈廊廨p中重度各階段,及手術(shù)后防止復發(fā)。公司擁有CBT-001在大中華區(qū)的獨家生產(chǎn)(含技術(shù)轉(zhuǎn)移)及商業(yè)化權(quán)利,授權(quán)范圍涵蓋CBT-001的在研適應癥,即預防翼狀胬肉生長及減少結(jié)膜充血。

遠大醫(yī)藥表示,公司以眼科領(lǐng)域作為重要戰(zhàn)略發(fā)展方向之一,持續(xù)聚焦眼科藥物創(chuàng)新。目前,公司已構(gòu)建“專業(yè)化、全系列、多品種”的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品體系,儲備了治療“近視”“干眼癥”“翼狀胬肉”“眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛”“蠕形螨瞼緣炎”和“蠕形螨導致的瞼板腺功能障礙”的多款全球創(chuàng)新產(chǎn)品,且取得了重大研發(fā)進展,未來三年將有多款創(chuàng)新產(chǎn)品有望獲批上市。

公司官網(wǎng)顯示,遠大醫(yī)藥是一家科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè),核心業(yè)務橫跨制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、生物科技三大領(lǐng)域。

值得一提的是,此前的5月6日晚間,遠大醫(yī)藥公告稱,近日,公司全資子公司開發(fā)的全球創(chuàng)新藥物STC3141,在中國開展的用于治療膿毒癥的II期臨床研究成功達到臨床終點,該臨床研究進度處于全球膿毒癥研究領(lǐng)域前列。受此影響,5月7日遠大醫(yī)藥大漲13.36%,報收6.79港元/股,此后該股繼續(xù)走高,截至6月4日收盤報8.9港元/股。

責任編輯: 臧曉松
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