證券時報記者 潘玉蓉

高端醫(yī)療器械是“國之重器”，被視為國家制造能力和科技發(fā)展水平的重要標志。深圳是國內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的集聚地之一，不僅誕生了邁瑞醫(yī)療、華大基因、新產(chǎn)業(yè)等進入全球醫(yī)療器械百強的知名公司，還產(chǎn)生了諸多細分領(lǐng)域的隱形冠軍。

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，2023年，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)值990億元，占全國大概10%，出口占比也近10%，多年位居全國中大城市首位。根據(jù)規(guī)劃，全市醫(yī)療器械2025年營業(yè)收入將達到2000億元。

深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)何以聚集，為何變強？集群內(nèi)的產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、資金鏈又如何有效互動？證券時報記者走進產(chǎn)業(yè)一線，一探究竟。

當腦機接口遇上先進制造

“請閉眼，放松?！薄罢埍犙?，并想象手握拳。”

在香港中文大學（深圳）醫(yī)學院附屬第三醫(yī)院康復醫(yī)學科，徐磊（化名）戴著黑色電極頭套，右手插入一只金色的“機械手套”做康復訓練。他因為中風偏癱導致手部功能障礙，手指一度無法動彈，經(jīng)過一個多月的訓練后，已經(jīng)能夠完成一些抓握動作。

醫(yī)院康復科主任王本國對證券時報記者介紹，當大腦“司令部”受損，患者可以通過運動想象和機械力的刺激，借助腦機接口機器人，讓大腦的神經(jīng)軸突重新生長，形成新的反射，這便是“機械手套”的工作原理。王本國介紹說，使用“機械手套”治療一到兩個月后，患者手部功能的恢復遠超傳統(tǒng)治療的效果。尤其是對亞急性患者（受傷后不久的患者），更加明顯。

王本國所用的這臺“機械手套”，全稱是“可實現(xiàn)神經(jīng)康復的腦機接口手功能康復機器人系統(tǒng)”，技術(shù)提供方是深圳睿瀚醫(yī)療。

深圳睿瀚醫(yī)療成立于2016年，是一家國內(nèi)腦機接口技術(shù)方案供應商，國家高新技術(shù)企業(yè)。睿瀚醫(yī)療副總經(jīng)理萬斌告訴記者，公司腦機接口康復機器人系統(tǒng)是工信部“人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜掛帥”優(yōu)勝項目，也是全球首套商業(yè)化的腦機接口手部康復機器人系統(tǒng)，公司擁有專利軟著超過100項，發(fā)明專利超過30項。

腦機接口并非新理論，發(fā)展難點在于產(chǎn)品化。2016年，西安交通大學機械學院教授王晶從美國留學歸來，選擇在深圳成立睿瀚醫(yī)療，是因為看中深圳強大的人才鏈、產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，具備“技術(shù)落地的可行性”。

以手部康復機器人所需要的手指電機組件為例，這種專用電機對于伸縮長度、使用壽命、耐耗、耐磨程度等有較高要求，如果從德國進口，一個電機需要2000—3000元。但睿瀚醫(yī)療以深圳為中心找到了10至20家供應商，通過共同開發(fā)，讓產(chǎn)品性能大幅提升甚至超過進口電機，且價格降到了1/3。更重要的是，該電機的一級供應商達到4—5家，可以保證供應鏈安全。

醫(yī)療器械行業(yè)涉及生物醫(yī)藥、材料科學、電子信息化、自動控制等領(lǐng)域，具有多學科、交叉應用的特點，深圳作為“工業(yè)第一城”，以制造業(yè)當家，優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)與醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展需求契合，成為不少企業(yè)的首選注冊地。

目前，睿瀚醫(yī)療腦機接口手部機器人已經(jīng)實現(xiàn)量產(chǎn)并商業(yè)化，進入到全國100多家醫(yī)院和科研院所，累計已治療數(shù)萬名患者。2021年底，樂普醫(yī)療(300003)戰(zhàn)略投資睿瀚醫(yī)療并最終實現(xiàn)控股，隨著專業(yè)管理團隊的入駐，睿瀚醫(yī)療實現(xiàn)了從科研到產(chǎn)業(yè)化的蛻變。

聯(lián)合攻關(guān)破瓶頸

腦機接口這類新興技術(shù)，雖然產(chǎn)業(yè)空間巨大，但仍然處在基礎(chǔ)研發(fā)階段。這種高研發(fā)投入在醫(yī)療器械領(lǐng)域尤為突出，更加需要技術(shù)攻關(guān)公共平臺的支持。

針對這個問題，深圳的辦法是：由科研平臺、國家級創(chuàng)新中心和重點企業(yè)組成聯(lián)合攻關(guān)項目組，專門攻克“卡脖子”的共性核心技術(shù)。位于深圳龍華的國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（下稱“國創(chuàng)中心”），便肩負著這一使命。

“國創(chuàng)中心成立以來，便統(tǒng)籌開展關(guān)鍵共性技術(shù)攻關(guān)，與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)勢企業(yè)組建創(chuàng)新聯(lián)合體，布局攻關(guān)醫(yī)療設備專用芯片、醫(yī)學影像關(guān)鍵部件、心腦血管植入材料等十余項重大‘卡脖子’項目?！痹撝行娜耸繉τ浾弑硎尽?/p>

國創(chuàng)中心由中國科學院深圳先進技術(shù)研究院、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司、先健科技（深圳）有限公司和哈爾濱工業(yè)大學等單位牽頭組建，于2020年4月獲工業(yè)和信息化部批復建設，是深圳首個國家級制造業(yè)創(chuàng)新中心，也是國家在醫(yī)療器械領(lǐng)域設立的唯一的創(chuàng)新中心。

據(jù)介紹，針對我國高端醫(yī)療設備嚴重依賴進口、創(chuàng)新乏力的困境，國創(chuàng)中心聯(lián)合股東單位聯(lián)影醫(yī)療和中國科學院深圳先進院，研制成功聯(lián)影5.0T人體全身醫(yī)學磁共振成像系統(tǒng)，成為國際上率先突破的超高場人體全身功能磁共振成像產(chǎn)品。

針對我國醫(yī)學超聲影像設備的核心模擬芯片完全依賴進口的現(xiàn)狀，由國創(chuàng)中心牽頭，聯(lián)合國內(nèi)芯片設計、醫(yī)療器械整機企業(yè)等上下游優(yōu)勢單位，開展面向醫(yī)學超聲影像裝備的核心芯片研發(fā)攻關(guān)。

此外，國創(chuàng)中心研制的心腦血管植入式支架用鎳鈦超彈合金毛細管已實現(xiàn)量產(chǎn)，有望實現(xiàn)血管介入器械關(guān)鍵原材料的國產(chǎn)替代；高端醫(yī)用分離膜材料及組件完成實驗室研發(fā)，有望打通原材料、生產(chǎn)線、成品組裝全產(chǎn)業(yè)鏈條。

在腦機接口領(lǐng)域，2024年12月5日，深圳腦解析與腦模擬重大科技基礎(chǔ)設施正式啟用，該設施由中國科學院深圳先進院牽頭建設，向深圳市、國內(nèi)乃至國際腦科學機構(gòu)和企業(yè)開放。

萬斌介紹，睿瀚醫(yī)療已與中國科學院深圳先進院合作腦機接口及智能康復評估訓練系統(tǒng)；與中山大學（深圳）合作進行基于腦信息實時精細解碼控制的無創(chuàng)腦機接口系統(tǒng)和應用研究。

“鏈式”發(fā)展強生態(tài)

攻下一個技術(shù)難題，帶動一個產(chǎn)業(yè)鏈，這種鏈式發(fā)展，在深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)里頗為常見。

成長于深圳的邁瑞醫(yī)療，以其一次次的技術(shù)突破，為產(chǎn)業(yè)鏈注入活力。在超聲領(lǐng)域，邁瑞醫(yī)療耗費8年時間研發(fā)的超高端超聲系統(tǒng)昆侖Resona A20，其顯微造影功能可助力醫(yī)生發(fā)現(xiàn)小于5毫米的肝臟腫瘤，填補了國產(chǎn)超高端超聲產(chǎn)品的空白。

這一產(chǎn)品不僅讓邁瑞醫(yī)療在超聲領(lǐng)域站穩(wěn)腳跟，還拉動了上下游企業(yè)的技術(shù)升級：上游的材料供應商需要研發(fā)更高性能的壓電材料，以滿足超聲探頭對靈敏度和分辨率的嚴格要求；中游的電子元件制造商要提供更先進的芯片和電路模塊，保障設備的數(shù)據(jù)處理和圖像生成能力；下游的醫(yī)療服務機構(gòu)則需完成系列培訓，提升臨床應用水平。在“鏈主”的帶動下，整個超聲設備產(chǎn)業(yè)鏈邁向高端化。

血氣分析市場是體外診斷的細分領(lǐng)域，主要通過對人體血液中的氣體和酸堿平衡相關(guān)指標進行檢測分析，為臨床診斷和治療提供重要依據(jù)。過去，該市場長期被歐美產(chǎn)品壟斷。

早在2013年，理邦儀器突破微流控與生物傳感器技術(shù)，推出國內(nèi)首款干式血氣分析儀i15，打破了國際巨頭壟斷。隨后，i15這一大單品帶動本地精密傳感器、微流控芯片等零部件企業(yè)實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)，成本大幅降低。2024年5月，理邦儀器新一代濕式血氣新品i500全自動血氣電解質(zhì)分析儀上市，再次加快了該領(lǐng)域的國產(chǎn)化程度。

理邦儀器相關(guān)負責人介紹，i500攻克了傳感器基底材料、高分子膜、高特異性指示劑等多個難題，創(chuàng)新了一系列的整機設計技術(shù)，在不少領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了“從0到1”的突破。

尤其是新型傳感器基底材料在研制成功后，被國內(nèi)諸多IVD（體外診斷）企業(yè)關(guān)注。該基底材料不僅促進了國內(nèi)血氣產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，也提高了相關(guān)供應商精密制造的工藝能力和質(zhì)量管理的經(jīng)驗。“這些高性能的材料還可以廣泛應用于大氣監(jiān)測、水質(zhì)監(jiān)測等新場景。相關(guān)企業(yè)已經(jīng)開始進行這方面產(chǎn)品化的研究，預計不久將上市?！崩戆顑x器相關(guān)人士表示。

空間擴展再向前

深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展雖然已具備一定規(guī)模，但也存在產(chǎn)業(yè)用地緊張、產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間受限的問題。

2003年成立的愛康生物經(jīng)歷頗有代表性。公司副總經(jīng)理李運奇對證券時報記者回憶，因為辦公場地不足，公司在深圳多次搬家：2003年成立之初在華強北賽格科技園，2007年搬到八卦嶺工業(yè)區(qū)，2010年搬到龍華大浪，2020年因為大浪舊改又搬到了坪山，這次公司在坪山拍下一個地塊，建設總部大樓。

“來到坪山，才知道坪山區(qū)有多好：政府懂企業(yè)、給政策?！崩钸\奇表示。坪山依托國家生物產(chǎn)業(yè)基地，積極謀劃推動生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械、細胞與基因產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展，為企業(yè)提供研發(fā)、辦公、生產(chǎn)一體化載體。

“對于一些在深圳成長起來的企業(yè)，如果沒有繼續(xù)發(fā)展的空間，很可能就外遷了?！庇浾邚纳钲谑衅荷絽^(qū)產(chǎn)業(yè)相關(guān)部門了解到，考慮到這些，坪山規(guī)劃出相對充足的產(chǎn)業(yè)空間，并做好配套，將這些企業(yè)留在深圳。

經(jīng)過多年發(fā)展，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群整體呈現(xiàn)出“南研發(fā)、北創(chuàng)造”的空間布局。南山區(qū)定位為總部引領(lǐng)區(qū)，集聚了一批醫(yī)療器械企業(yè)總部、高校和研究機構(gòu)。坪山區(qū)定位為智造催化區(qū)，圍繞國家生物產(chǎn)業(yè)基地，打造坪山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速器園區(qū)、深港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)空間。龍華區(qū)定位為高端制造承載區(qū)，充分發(fā)揮國家級創(chuàng)新載體作用，構(gòu)建研發(fā)、制造、轉(zhuǎn)化等全產(chǎn)業(yè)鏈體系。光明區(qū)定位為創(chuàng)新先行區(qū)，依托重大科技基礎(chǔ)設施，打造“一園四鏈五平臺”，構(gòu)建高端醫(yī)療器械原始創(chuàng)新、研發(fā)、轉(zhuǎn)化、制造的完整產(chǎn)業(yè)體系。

產(chǎn)業(yè)公共平臺建設不足，創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化路徑不暢，也是深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)面臨的問題。為了補短板，深圳大力引進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療創(chuàng)新載體、設立產(chǎn)業(yè)基金，打通創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和資金鏈。

2022年，睿瀚醫(yī)療在發(fā)展的關(guān)鍵時刻，迎來了上市公司樂普醫(yī)療的收購，同一批融資中，深圳市天使母基金與坪山區(qū)引導基金的子基金邦勤興?；鹨矃⑴c其中。目前，深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金已落地坪山，資金規(guī)模50億元，將專注于醫(yī)藥器械、細胞與基因等領(lǐng)域。

今年4月14日，深圳發(fā)布《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》，提出從源頭創(chuàng)新、臨床試驗服務、藥品審評審批制度等方面給予產(chǎn)業(yè)全鏈條支持。相信在政策引領(lǐng)之下，深圳必將站穩(wěn)國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。