四川省出臺(tái)腦機(jī)接口及人機(jī)交互產(chǎn)業(yè)攻堅(jiān)突破行動(dòng)計(jì)劃，創(chuàng)業(yè)公司傲意科技獲得近億元融資，最新的案例中受試者已經(jīng)可以用意念玩游戲……近日，腦機(jī)接口領(lǐng)域好消息接二連三。

今年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局及上海、北京、四川、湖北等地，均出臺(tái)了針對(duì)腦機(jī)接口的政策。在國(guó)家和地方政策引導(dǎo)下，腦機(jī)接口正加速?gòu)膶?shí)驗(yàn)室邁向產(chǎn)業(yè)化。麥肯錫預(yù)計(jì)，2030年至2040年，全球腦機(jī)接口在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的潛在市場(chǎng)規(guī)模有望從400億美元增至1450億美元。

技術(shù)突破提速 產(chǎn)業(yè)呈三大趨勢(shì)

5月8日，上海階梯醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“階梯醫(yī)療”）的科學(xué)家們?cè)诿襟w溝通會(huì)上展示了一段視頻，經(jīng)過(guò)一個(gè)多月的訓(xùn)練，其腦機(jī)接口受試者已可以通過(guò)意念控制玩“馬里奧賽車(chē)”游戲。

階梯醫(yī)療的工作人員表示，這是國(guó)內(nèi)首例侵入式腦機(jī)接口在注冊(cè)前的前瞻性臨床試驗(yàn)，公司也成為繼馬斯克的Neuralink之后全球第二家進(jìn)入臨床階段的侵入式腦機(jī)接口公司。

業(yè)內(nèi)人士表示，注冊(cè)前試驗(yàn)是指醫(yī)療器械完成研發(fā)后、正式提交注冊(cè)申請(qǐng)（NMPA）之前的全鏈條驗(yàn)證階段，需嚴(yán)格遵循GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范），數(shù)據(jù)直接用于行政審批，而非純學(xué)術(shù)研究。這意味著，該項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新可滿足產(chǎn)業(yè)化的監(jiān)管要求。

“腦機(jī)接口技術(shù)的發(fā)展，用‘突飛猛進(jìn)’來(lái)形容毫不為過(guò)?！蹦X虎科技創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家、中國(guó)科學(xué)院上海微系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所研究員陶虎近日在演講中表示，得益于微納傳感器、微電子、芯片、材料科學(xué)、算法和神經(jīng)科學(xué)等相關(guān)學(xué)科的發(fā)展，腦機(jī)接口已逐步演變?yōu)橐豁?xiàng)具有深遠(yuǎn)潛力的技術(shù)革新，悄然改變著我們對(duì)人類(lèi)大腦與機(jī)器交互的認(rèn)知。

2024年，腦虎科技聯(lián)合華山醫(yī)院神經(jīng)外科，接連完成了兩例臨床試驗(yàn)，受試者分別實(shí)現(xiàn)了智能家居和智能輪椅的“腦控”、142個(gè)常用漢語(yǔ)音節(jié)下71%的解碼準(zhǔn)確率且單字解碼時(shí)延小于100ms。

“一是從運(yùn)動(dòng)控制到語(yǔ)言解碼，二是從低通量到高通量，三是從單腦區(qū)到多腦區(qū)?！闭雇a(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)，陶虎表示，運(yùn)動(dòng)控制相對(duì)簡(jiǎn)單，但語(yǔ)言涉及的神經(jīng)編解碼機(jī)制更復(fù)雜，涉及的腦區(qū)也更多；而人類(lèi)大腦有近1000億個(gè)神經(jīng)元，現(xiàn)在臨床上最多只能同時(shí)采集1000個(gè)通道的信號(hào)，如何提高信號(hào)采集的通量和效率，是重要研究方向。

政策引導(dǎo) 腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展提速

5月12日，四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳等8部門(mén)印發(fā)《四川省腦機(jī)接口及人機(jī)交互產(chǎn)業(yè)攻堅(jiān)突破行動(dòng)計(jì)劃（2025—2030年）》，提出到2030年，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)應(yīng)用，包括開(kāi)展侵入式腦機(jī)接口手術(shù)3000例/年，腦機(jī)接口技術(shù)產(chǎn)品服務(wù)神經(jīng)退行性疾病、精神類(lèi)疾病、藥物及數(shù)字成癮疾病患者超10萬(wàn)人次/年，康復(fù)設(shè)備應(yīng)用超2萬(wàn)人次/年。

2025年以來(lái)，國(guó)家和多個(gè)地方政府都出臺(tái)了政策，扶持腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展。今年3月11日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，專(zhuān)門(mén)設(shè)立了“侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)”“侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)”“非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)”等價(jià)格項(xiàng)目，備受市場(chǎng)關(guān)注。

今年1月，北京印發(fā)了《加快北京市腦機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)方案（2025—2030年）》，上海出臺(tái)了《上海市腦機(jī)接口未來(lái)產(chǎn)業(yè)培育行動(dòng)方案（2025—2030年）》。

3月底，湖北率先落地國(guó)家醫(yī)保局指南，發(fā)布全國(guó)首個(gè)腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。市場(chǎng)認(rèn)為，此舉打通了腦機(jī)接口在臨床應(yīng)用的“最后一公里”。

馬斯克認(rèn)為，腦機(jī)接口的價(jià)格有望像智能手機(jī)一般，讓大眾可以承受。他在2024年底提到，腦機(jī)接口量產(chǎn)后設(shè)備本身價(jià)格約為5000美元至1萬(wàn)美元，大規(guī)模量產(chǎn)后則可能為1000美元至2000美元，最終全部手術(shù)的價(jià)格有望控制在5000美元左右，與激光近視手術(shù)的價(jià)格相當(dāng)。

A股公司布局忙 康復(fù)領(lǐng)域應(yīng)用被看好

“三博腦科密切關(guān)注腦機(jī)接口相關(guān)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，前期對(duì)國(guó)內(nèi)一些具有前瞻技術(shù)和核心優(yōu)勢(shì)的腦機(jī)接口及腦科學(xué)創(chuàng)新公司進(jìn)行了考察和技術(shù)交流，目前正在洽談合作事宜；此外，公司正在積極籌備設(shè)立腦科學(xué)創(chuàng)新基金。”在近日舉行的2024年度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上，三博腦科副總經(jīng)理、董事會(huì)秘書(shū)胡衛(wèi)衛(wèi)透露。

近期，愛(ài)朋醫(yī)療、誠(chéng)益通、創(chuàng)新醫(yī)療、中科信息、翔宇醫(yī)療等上市公司紛紛披露了其在腦機(jī)接口領(lǐng)域的布局及進(jìn)展，康復(fù)領(lǐng)域則是眾多公司看好的賽道之一。

愛(ài)朋醫(yī)療5月13日披露，公司控股的朋睿腦科學(xué)正在開(kāi)發(fā)專(zhuān)為注意缺陷多動(dòng)障礙人群設(shè)計(jì)的多模態(tài)ADHD行為訓(xùn)練系統(tǒng)，該系統(tǒng)可幫助兒童逐步改善多動(dòng)及注意缺陷行為，提升專(zhuān)注力。該項(xiàng)目正在注冊(cè)審評(píng)階段。

創(chuàng)新醫(yī)療披露，參股公司博靈腦機(jī)針對(duì)中風(fēng)偏癱患者開(kāi)發(fā)的C端產(chǎn)品已進(jìn)入批量生產(chǎn)階段，預(yù)計(jì)將于2025年陸續(xù)實(shí)現(xiàn)上市銷(xiāo)售；B端產(chǎn)品（上肢外骨骼康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)）已正式在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、浙江醫(yī)院和杭州市第一人民醫(yī)院開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn)，若進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)將于2026年上半年完成二類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào)工作。

在陶虎看來(lái)，腦機(jī)接口面臨的首要任務(wù)，就是重大腦疾病的診治，這是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的第一個(gè)里程碑；而賦予人類(lèi)前所未有的能力，比如擁有更多肢體、實(shí)現(xiàn)遙感和遙控，則是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的第二里程碑。