美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月12日上午，美國總統(tǒng)特朗普簽署了一項(xiàng)行政命令，旨在降低處方藥價(jià)格，與國際同等國家接軌。

該行政令要求政府向制藥商傳達(dá)價(jià)格目標(biāo)，確保作為全球最大處方藥采購方和資助方的美國能獲得“最惠國”定價(jià)，但具體價(jià)格降幅尚未公布。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月11日，特朗普曾在社交平臺發(fā)文透露，最終美國藥品價(jià)格將下調(diào)30%至80%，簽署此次行政命令之前的幾個小時(shí)前，他再度發(fā)文，強(qiáng)調(diào)“藥品價(jià)格將下調(diào)59%”。

簽署此次行政命令之前，北京時(shí)間5月12日，特朗普的小作文曾導(dǎo)致中日韓一些醫(yī)藥股股價(jià)大跌，中國股市中，港股的創(chuàng)新藥板塊指數(shù)就下挫3.16%。

美國總統(tǒng)特朗普的處方藥降價(jià)行動，到底會對全球生物醫(yī)藥行業(yè)帶來哪些影響，是否能夠落地？

影響幾何

美國是全球最大的醫(yī)藥市場，其藥品定價(jià)機(jī)制允許創(chuàng)新藥根據(jù)臨床價(jià)值設(shè)定較高價(jià)格。

此次特朗普認(rèn)為，最新數(shù)據(jù)顯示，即使考慮美國市場現(xiàn)有的折扣，該國品牌藥價(jià)格仍是其他國家價(jià)格的3倍以上。美國人口不足全球5%，卻承擔(dān)著全球藥品利潤的約75%。

一位從事中國醫(yī)藥國際合作的研究人士對第一財(cái)經(jīng)記者表示，美國藥品價(jià)格高的原因根源于美國醫(yī)療服務(wù)體系人工成本和定價(jià)機(jī)制，本質(zhì)上并不存在美國補(bǔ)貼其他國家制藥商價(jià)格的，很多利潤是留給了美國本土制藥企業(yè)和保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)。

近年來，中國有多款創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)在美上市，涉及的企業(yè)包括百濟(jì)神州、傳奇生物、君實(shí)生物、億帆醫(yī)藥、和黃醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖等企業(yè)。

這些公司中，百濟(jì)神州在美上市的創(chuàng)新藥，主要依靠自己的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)在運(yùn)營，其他企業(yè)更多是依靠合作伙伴在運(yùn)營。百濟(jì)神州一半以上的收入來源于美國市場。

公開資料顯示，百濟(jì)神州收入中貢獻(xiàn)最大的藥品，BTK抑制劑百悅則在美國的售價(jià)為：30天療程12935美元，這個價(jià)格，約為中國市場的16倍。

再如君實(shí)生物的PD-1特瑞普利單抗，當(dāng)前中國年治療費(fèi)用僅有3.3萬元，在美國定價(jià)年治療費(fèi)用為110.6萬元，是中國價(jià)格的近34倍。

醫(yī)藥魔方董事長周立運(yùn)對第一財(cái)經(jīng)記者表示：“目前我們國內(nèi)價(jià)格較低，美國價(jià)格平均是我們的十幾倍。如果中國的價(jià)格被納入美國參考價(jià)格，意味著在美國也只能低價(jià)銷售，市場規(guī)模急劇縮小?！?/p>

中國一位創(chuàng)新藥企總裁對第一財(cái)經(jīng)記者表示，如果美國藥品降價(jià)政策生效的話，對全世界創(chuàng)新藥行業(yè)的影響巨大。

能否落地

不過，退一步講，美國的藥品降價(jià)行動，能否真正生效，仍然存在不確定性。

美國藥品費(fèi)用支付中，商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)占比頗大。商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)在醫(yī)療中的高消費(fèi)支出也刺激了醫(yī)藥創(chuàng)新，美國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)技術(shù)的創(chuàng)新水平在全球范圍內(nèi)居于首位，由美國FDA首先批準(zhǔn)上市的新藥約占全球市場的64%。新藥帶來的可觀利潤吸引了更多資本投資于醫(yī)藥研發(fā)，市場需求和醫(yī)藥創(chuàng)新之間形成良性循環(huán)，并由此成為推動經(jīng)濟(jì)增長的重要動力。

根據(jù)美國醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療救助服務(wù)中心數(shù)據(jù)，截至2019年底，美國約2億人參加了商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)，覆蓋率高達(dá)59.1%，明顯超過聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)(Medicare Plan)和醫(yī)療援助計(jì)劃(Medicaid Plan)分別覆蓋的0. 59億人和0. 73億人。商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)賠付支出達(dá)到1. 2萬億美元，占國民健康支出的33. 3%，同期Medicare和Medicaid的支付僅分別占22. 2%、17. 1%。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡對第一財(cái)經(jīng)記者表示，行政令雖然看上去影響很大，但美國法律禁止政府和藥企直接談判，只有通脹削減法案（IRA）開了一個口子，但每年規(guī)定談判的藥品數(shù)量，今年只有15個。IRA還規(guī)定，藥價(jià)漲幅超過通脹的部分，藥企必須將超出部分作為罰款繳納給政府。但目前來看，沒有其他政策工具可以實(shí)施降價(jià)的舉措，因?yàn)槊绹巸r(jià)談判都是由PBM（藥品福利管理公司）來進(jìn)行的，而不是政府，因此政策工具的缺乏對其政策實(shí)施會有影響。

前述從事中國醫(yī)藥國際合作的研究人士對第一財(cái)經(jīng)記者表示，美國總統(tǒng)特朗普先是通過新媒體宣布重要信息，維持了其就任后的行事風(fēng)格，具體是否會真正落實(shí)，尚有一定變數(shù)，但毫無疑問有利于拉近其與支持選民的距離，為后續(xù)政策吹風(fēng)造勢。他也履行了其競選時(shí)醫(yī)保改革的承諾。此次高調(diào)宣布藥品降價(jià)，后續(xù)無論成敗或成色幾何，都已經(jīng)對承諾做了回應(yīng)，回應(yīng)了廣大民眾的關(guān)切，為夯實(shí)自己的執(zhí)政基礎(chǔ)搶了熱點(diǎn)。

該人士認(rèn)為，此次降價(jià)行動依據(jù)是援引《平價(jià)醫(yī)療法案》中的相關(guān)條款，但美國醫(yī)藥費(fèi)用支出主要是由商保支付，大概率會招致制藥公司和商保公司的法律反訴，前景并不樂觀。