近日，微電生理（688351.SH）發(fā)布了2025年一季度業(yè)績報告，亮出摘U后首張業(yè)績成績單。今年一季度，微電生理實現(xiàn)營業(yè)收入1.04億元，同比增長16.77%；歸母凈利潤1787.05萬元，同比增長328.63%；歸母扣非后凈利潤也實現(xiàn)正盈利至1256.03萬元。作為國內(nèi)電生理龍頭，公司延續(xù)了強勁的增長勢頭，展現(xiàn)出極佳的業(yè)績韌性和發(fā)展?jié)摿Α?/p>

微電生理PFA完成商業(yè)化落子，三款產(chǎn)品進入“綠色通道”

截至2024年，微電生理已圍繞Columbus?三維心臟電生理標測系統(tǒng)形成30余款已取得注冊證的產(chǎn)品，三維消融系列產(chǎn)品自上市以來累計手術(shù)量超過70000例。

2025年，微電生理憑借深厚的技術(shù)積累和持續(xù)的創(chuàng)新能力，正在加速產(chǎn)品管線的布局與突破，并在電生理領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“冰、火、電、磁”產(chǎn)品管線全面商業(yè)化。尤其是在今年4月1日，其參股公司商陽醫(yī)療PFA產(chǎn)品獲批后，微電生理便已補齊三大能量平臺商業(yè)化版圖中最后一塊“電”拼圖；此外，公司自主研發(fā)的PulseMagic?壓力脈沖導(dǎo)管也已進入國家藥監(jiān)局特別審查程序“綠色通道”，目前已完成多中心臨床試驗，預(yù)計2025年獲批。

不僅如此，繼PulseMagic?壓力脈沖導(dǎo)管和FlashPoint?腎動脈射頻消融系統(tǒng)進入“綠色通道”后，4月10日，微電生理宣布，EasyEcho?心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管也正式進入“綠色通道”。至此，公司已有累計8款自主研發(fā)產(chǎn)品通過中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進入“綠色通道”，其中3款正在審批當(dāng)中，5款已獲批。標志著公司在電生理領(lǐng)域布局進一步完善，技術(shù)實力再上臺階，再次印證了其在電生理醫(yī)療器械領(lǐng)域的硬核實力。

此次新晉綠色通道的EasyEcho?一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管（以下簡稱“EasyEcho?心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管”），是微電生理在高端介入影像領(lǐng)域的重要創(chuàng)新產(chǎn)品。心腔內(nèi)超聲（ice）技術(shù)是心臟電生理領(lǐng)域的前沿突破技術(shù)，通過微型超聲換能器經(jīng)外周血管進入心腔，實現(xiàn)無輻射、實時、持續(xù)的高質(zhì)量成像。微電生理的EasyEcho?產(chǎn)品具有三維超聲定位功能，配合超聲成像設(shè)備與Columbus?三維心臟電生理標測系統(tǒng)使用于心臟介入術(shù)時，能夠在獲取高清心內(nèi)結(jié)構(gòu)與其它器械影像的同時獲取對應(yīng)的三維位置，進而實現(xiàn)手術(shù)的精確可視化，幫助術(shù)者更準確地判斷治療效果，提升手術(shù)安全性。

2025年持續(xù)拓展全球商業(yè)化，打開成長空間

將研發(fā)產(chǎn)品成功商業(yè)化應(yīng)用是硬科技公司實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展正循環(huán)的命門，而持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和國際市場拓展，也正為微電生理打開更大的成長空間。

作為技術(shù)密集型醫(yī)療器械領(lǐng)域的重要賽道之一，心臟電生理市場正迎來加速放量期。近年來，隨著房顫、室上速等疾病患者數(shù)量增長，以及心臟電生理手術(shù)臨床優(yōu)勢不斷驗證，疊加國內(nèi)醫(yī)生操作經(jīng)驗的逐步積累，中國心臟電生理手術(shù)的滲透率和可及性正持續(xù)提升，預(yù)計2025年國內(nèi)電生理器械市場規(guī)模有望達到157.3億元，行業(yè)空間廣闊。與此同時，伴隨PFA技術(shù)引發(fā)行業(yè)格局變幻下，電生理治療領(lǐng)域正處于快速變革和擴容的重要窗口期。海通證券表示，參考日本市場滲透率情況，預(yù)計我國PFA市場空間可達百億元。

除了已獲批的脈沖消融設(shè)備及一次性使用磁電定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管。微電生理表示，2025年公司將完成壓力脈沖電場消融導(dǎo)管、心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管項目的注冊遞交，著力推進腎動脈消融等臨床項目，同時加快射頻消融、冷凍消融、脈沖消融產(chǎn)品技術(shù)迭代進度。

值得期待的是，隨著微電生理的不斷突破，高壁壘創(chuàng)新產(chǎn)品的持續(xù)商業(yè)化落地，未來新產(chǎn)品或許有望與現(xiàn)有心臟介入產(chǎn)品形成產(chǎn)品套組，打破單件或配套采購的局限，向組套化模式演進。這不僅將增強醫(yī)院端采購黏性，也有望幫助其在三維電生理市場中進一步提升整體解決方案的競爭力，擴展更為廣闊的市場份額。

另外，微電生理也正在不斷實現(xiàn)產(chǎn)品國際化。2024年，微電生理三維手術(shù)已覆蓋21個國家，其中，壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導(dǎo)管海外手術(shù)量超過1000例，新增阿根廷、泰國、巴西、瑞士、法國等15個國家首批臨床應(yīng)用。

近期，微電生理在接受機構(gòu)調(diào)研時表示，公司冷凍標測導(dǎo)管及冷凍消融設(shè)備已于今年一季度獲歐盟CE認證，冷凍球囊消融導(dǎo)管CE認證申請也在積極推進中，預(yù)計全套冷凍系列產(chǎn)品于年中可獲得CE認證；公司自主研發(fā)的磁導(dǎo)航射頻消融導(dǎo)管、高密度標測導(dǎo)管預(yù)計今年都可以獲得歐盟CE認證。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2025年全球電生理器械市場規(guī)?；?qū)⑦_到144.91億美元，2032年則可能進一步提升至324.50億美元。

在心臟電生理快速發(fā)展的賽道上，這家科創(chuàng)板“硬科技”醫(yī)療器械企業(yè)正加速駛?cè)胄乱惠喅砷L期。（CIS）

校對：陶謙