一年一度的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)即將召開。4月23日，大會(huì)公布的摘要標(biāo)題顯示，港股龍頭藥企中國(guó)生物制藥（01177.hk）共有12項(xiàng)臨床研究入選大會(huì) “口頭報(bào)告”環(huán)節(jié)（ORAL），創(chuàng)下中國(guó)藥企的新紀(jì)錄。其中更有4項(xiàng)報(bào)告入選“最新突破摘要”（LBA）。加上壁報(bào)和摘要收錄等形式，中國(guó)生物制藥今年共有40多項(xiàng)創(chuàng)新成果亮相本屆ASCO年會(huì)，涉及公司已上市和在研的10余個(gè)創(chuàng)新藥，涵蓋ADC、雙抗等眾多前沿領(lǐng)域。

頭對(duì)頭VS K藥、替雷利珠單抗 結(jié)果即將揭曉

美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)是世界上規(guī)模最大、學(xué)術(shù)水平最高、最具權(quán)威的臨床腫瘤學(xué)會(huì)議。由于聚焦于腫瘤創(chuàng)新藥品的臨床二期或三期研究數(shù)據(jù)，確定性更高，ASCO也被認(rèn)為是行業(yè)的風(fēng)向標(biāo)，受到全球醫(yī)藥行業(yè)和投資者的關(guān)注。隨著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥快速發(fā)展，越來越多的中國(guó)藥企亮相這一頂級(jí)行業(yè)盛會(huì)。

最新公布的摘要標(biāo)題顯示，中國(guó)生物制藥入選的12項(xiàng)口頭報(bào)告研究中，“貝莫蘇拜單抗+安羅替尼膠囊”這一王牌組合就占了4項(xiàng)，安羅替尼單用及與其他療法聯(lián)用的5項(xiàng)。最受外界關(guān)注的是，貝莫蘇拜單抗+安羅替尼頭對(duì)頭對(duì)比“藥王”帕博利珠單抗（K藥）用于PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌的一線治療的Ⅲ期臨床研究，第一作者為上海市胸科醫(yī)院韓寶惠教授。該項(xiàng)研究也入選了“最新突破摘要”，將于6月1日的現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議公布相關(guān)數(shù)據(jù)。

此外，“貝莫蘇拜單抗+安羅替尼”用于III期非小細(xì)胞肺癌同步或序貫放化療后未進(jìn)展的鞏固治療，以及一線治療不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌的Ⅲ期臨床研究，均以口頭報(bào)告入選，將在此次大會(huì)公布數(shù)據(jù)。而這兩項(xiàng)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)，日前已經(jīng)被中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局受理。其中，鱗狀非小細(xì)胞肺癌的臨床研究為頭對(duì)頭百濟(jì)神州的替雷利珠單抗，同樣備受關(guān)注。中國(guó)生物制藥此前公告顯示，期中分析結(jié)果顯示，與替雷利珠單抗聯(lián)合化療組相比，貝莫蘇拜單抗聯(lián)合化療后序貫聯(lián)合安羅替尼可顯著延長(zhǎng)患者的中位無進(jìn)展生存期（PFS），降低疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)。這也是全球首個(gè)對(duì)比PD-1單抗聯(lián)合化療一線治療sq-NSCLC取得陽性結(jié)果的Ⅲ期臨床研究。

上述組合療法至今已獲批廣泛期小細(xì)胞肺癌和子宮內(nèi)膜癌兩大適應(yīng)癥，還有3項(xiàng)適應(yīng)癥已申報(bào)上市，多個(gè)適應(yīng)癥還在開發(fā)中。

包括與貝莫蘇拜單抗聯(lián)用在內(nèi)，安羅替尼膠囊此次共有9項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告，也創(chuàng)下了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥之最。該產(chǎn)品自2018年首次上市以來，已獲批7個(gè)適應(yīng)癥，還有5個(gè)適應(yīng)癥已經(jīng)申報(bào)，正在審評(píng)中。這次ASCO年會(huì)上，包括軟組織肉瘤、腦膠質(zhì)瘤等多個(gè)適應(yīng)癥的重磅臨床數(shù)據(jù)都將對(duì)外披露。安羅替尼對(duì)比貝伐珠單抗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)一線化療用于RAS/BRAF野生型不可切除轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的III期臨床試驗(yàn)研究同樣被列入本次“最新突破摘要”（LBA）。

HER2雙抗ADC、CCR8單抗重磅數(shù)據(jù)將出爐

中國(guó)生物制藥HER2雙抗ADC藥物TQB2102也將以口頭報(bào)告形式在此次ASCO年會(huì)公布用于晚期實(shí)體腫瘤的首次人體研究數(shù)據(jù)。目前，國(guó)內(nèi)外尚無靶向HER2雙抗ADC的產(chǎn)品上市。TQB2102在HER2低表達(dá)乳腺癌、HER2陽性乳腺癌新輔助治療的兩項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)此次也將以壁報(bào)形式在大會(huì)公布。

另一項(xiàng)口頭報(bào)告則是CCR8單克隆抗體藥物L(fēng)M108聯(lián)合抗PD-1療法用于胰腺癌的療效和安全性研究。CCR8被認(rèn)為是極具潛力的腫瘤免疫靶點(diǎn)，而LM108是國(guó)內(nèi)首款獲批臨床的CCR8靶向抗體藥物。去年11月，中國(guó)生物制藥以自籌資金入股禮新醫(yī)藥，并就LM-108及未來潛在的多個(gè)創(chuàng)新雙特異性抗體或抗體偶聯(lián)藥物（ADC）在中國(guó)大陸地區(qū)達(dá)成戰(zhàn)略合作。

此外，第三代長(zhǎng)效G-CSF艾貝格司亭α注射液用于中性粒細(xì)胞減少的多個(gè)預(yù)防性治療的臨床研究也將在本次ASCO年會(huì)披露，該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首個(gè)在中國(guó)、美國(guó)和歐盟均獲批上市的創(chuàng)新生物藥，中國(guó)生物制藥子公司正大天晴擁有其在中國(guó)境內(nèi)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。

今年ASCO會(huì)議將于5月30日至6月3日在美國(guó)芝加哥舉行。據(jù)興業(yè)證券不完全統(tǒng)計(jì)，已有22家中國(guó)藥企的50多項(xiàng)研究入選此次口頭報(bào)告環(huán)節(jié)。根據(jù)大會(huì)安排，除“最新突破摘要”外，大部分摘要內(nèi)容將于5月22日在大會(huì)官網(wǎng)公布。