繼2022年發(fā)布生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施后，深圳創(chuàng)新藥又迎來了快速發(fā)展機(jī)遇。

日前，深圳市推出《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》（以下簡稱“新一輪《若干措施》”），以32條硬核舉措打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，覆蓋了研發(fā)、審批、生產(chǎn)、應(yīng)用到出海的全生命周期。

“AI+醫(yī)藥”、寵物藥械成新寵

2025年政府工作報告明確提出要“健全藥品價格形成機(jī)制，制定創(chuàng)新藥目錄，支持創(chuàng)新藥發(fā)展”。

今年以來，天津、浙江、北京、深圳等地紛紛為創(chuàng)新藥械開“綠燈”。21記者梳理發(fā)現(xiàn)，各地政策普遍圍繞縮短研發(fā)周期、優(yōu)化審批流程、強(qiáng)化資金支持及拓展應(yīng)用場景展開，旨在解決創(chuàng)新藥械“研發(fā)難、審批慢、進(jìn)院難”等痛點(diǎn)。

值得注意的是，多地文件中都特別提到了“AI+醫(yī)藥”。

天津提出加快培育合成生物學(xué)、“AI＋醫(yī)藥”等特色賽道；浙江省支持企業(yè)、研究院所牽頭組建AI新藥創(chuàng)制、高端制劑等領(lǐng)域的創(chuàng)新聯(lián)合體；北京提出推動人工智能+醫(yī)藥，部署AI+病理和AI+制藥等場景模型開發(fā)；遼寧則是推進(jìn)信息化轉(zhuǎn)型升級，促進(jìn)“人工智能+”行動在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的探索實(shí)踐。

其中，深圳推動“AI+醫(yī)藥”的相關(guān)規(guī)定則更加細(xì)化，真金白銀上補(bǔ)貼：支持建設(shè)人工智能輔助研發(fā)重大公共服務(wù)平臺和產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目、培育人工智能技術(shù)賦能生物制造及藥械研發(fā)新業(yè)態(tài)，企業(yè)使用AI技術(shù)服務(wù)可獲合同金額15%補(bǔ)貼。

除了AI融合，深圳還特別“關(guān)照”了一個新賽道——寵物藥械。

數(shù)據(jù)顯示，2024年全國寵物犬貓已達(dá)1.24億只。從“吸貓”到“遛狗”，養(yǎng)寵熱情帶動深圳寵物經(jīng)濟(jì)迅速發(fā)展，其背后隱藏著巨大的寵物市場。

據(jù)弗若沙利文預(yù)測，到2029年，中國寵物藥市場規(guī)模有望達(dá)到354.1億元。

而在此領(lǐng)域，醫(yī)療器械占據(jù)了大部分份額，國產(chǎn)化程度較高；而藥品市場則相對較小，僅占一百多億，且基本上被外資品牌所主導(dǎo)，70%的寵物藥品和90%的寵物疫苗都被外資企業(yè)所占據(jù)。

目前，作為犬只登記率、寵物醫(yī)院密度最高的城市之一，深圳已明確了發(fā)力寵物經(jīng)濟(jì)，并率先對犬和貓免費(fèi)注射狂犬病疫苗，設(shè)立犬只救助中心。

產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)上，深圳擁有國內(nèi)知名的寵物醫(yī)療集團(tuán)新瑞鵬和瑞派南華等國內(nèi)寵物前50強(qiáng)企業(yè)，邁瑞醫(yī)療、華大基因等本土龍頭企業(yè)積極布局智能診療設(shè)備、寵物基因檢測等寵物診療細(xì)分賽道。

在此次發(fā)布的新政中，深圳提出對獲得一、二、三類新獸藥注冊證書的寵物藥，分別給予300萬元、200萬元、100萬元獎勵；對研發(fā)生產(chǎn)創(chuàng)新寵物醫(yī)療器械，按照研發(fā)費(fèi)用的20%予以支持；對搭建寵物藥械產(chǎn)線的給予產(chǎn)線建設(shè)支持；對在海外上市的寵物藥械并實(shí)現(xiàn)銷售的，擇優(yōu)給予支持。

全鏈條支持創(chuàng)新藥械

深圳發(fā)布的新一輪《若干措施》的定位為產(chǎn)業(yè)全鏈條的支撐，與其他城市相比，覆蓋鏈條更長、較為全面。從研發(fā)、審批、生產(chǎn)、應(yīng)用到出海均有提及。

在研發(fā)端，將聚焦核酸藥物、蛋白和多肽藥物、細(xì)胞藥物、現(xiàn)代中藥等方向。對于自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥分期給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元的“里程碑式”獎勵，成功上市后再一次性獎勵6000萬元。更是推出“研發(fā)費(fèi)用保險”“臨床試驗(yàn)責(zé)任險”等產(chǎn)品，對投保企業(yè)給予保費(fèi)50%補(bǔ)貼。

在審批環(huán)節(jié)，政策明確壓縮了多項(xiàng)審批時間。臨床試驗(yàn)啟動前機(jī)構(gòu)內(nèi)部審批縮短至25周內(nèi)，倫理審查時限縮短至15個工作日（牽頭機(jī)構(gòu)）和5個工作日（參與機(jī)構(gòu)），創(chuàng)新醫(yī)療器械審評時限壓縮40%。

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，大力支持創(chuàng)新藥械生產(chǎn)制造，包括搭建創(chuàng)新藥械產(chǎn)線、提升專業(yè)園區(qū)空間供給等。計(jì)劃建設(shè)“人工智能+”藥械專業(yè)園區(qū)、合成生物專業(yè)、細(xì)胞與基因?qū)I(yè)園區(qū)；爭取全市醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)每年至少新增20萬平方米產(chǎn)業(yè)用地和100萬平方米的專業(yè)園區(qū)。

在應(yīng)用端，鼓勵公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國家醫(yī)保談判藥品目錄發(fā)布后，1個月內(nèi)召開藥事會，并根據(jù)臨床需求和醫(yī)院特色以“應(yīng)配盡配”原則配備使用；推動“深圳惠民?！奔{入罕見病高值藥保障，年度支付限額從30萬元提升至100萬元。

此外，深圳的視野不僅局限于國內(nèi)，更瞄準(zhǔn)全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)版圖重構(gòu)機(jī)遇。對企業(yè)境外授權(quán)、跨境并購、海外設(shè)廠等行為，給予最高1000萬元獎勵。

2022年，深圳市發(fā)布《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等三個政策措施。實(shí)施兩年多來，深圳2024年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值近550億元，創(chuàng)歷史新高。

深圳市發(fā)展和改革委員會表示，當(dāng)前深圳醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展正處于提質(zhì)換檔的關(guān)鍵時期，新一輪《若干措施》與2022年聚焦資金的政策并行實(shí)施、相互補(bǔ)充，將持續(xù)推動深圳醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力深圳打造國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。