2025年3月12日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南》,其中專門為腦機(jī)接口新技術(shù)單獨(dú)立項(xiàng),設(shè)立了侵入式腦機(jī)接口植入費(fèi)、取出費(fèi),非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)等價(jià)格項(xiàng)目,這意味著,一旦腦機(jī)接口技術(shù)成熟,快速進(jìn)入臨床應(yīng)用的收費(fèi)路徑已經(jīng)鋪好。
據(jù)央視新聞報(bào)道,腦機(jī)接口技術(shù)主要分為非侵入式和侵入式兩類,其中,非侵入式腦機(jī)接口是在頭皮表面使用電極、傳感器等設(shè)備,獲取大腦活動(dòng)信息。雖然獲取信號(hào)的質(zhì)量水平相對(duì)較低,但具有易操作、安全性高等特點(diǎn)。此次國(guó)家醫(yī)保局立項(xiàng)指南新增非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)項(xiàng)目,就是為臨床使用此類技術(shù)時(shí),需要不斷調(diào)試設(shè)備的服務(wù)項(xiàng)目而設(shè)。
報(bào)道稱,國(guó)家醫(yī)保局全面梳理、規(guī)范神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目,為腦機(jī)接口等前沿技術(shù)設(shè)立項(xiàng)目,充分支持高水平診斷技術(shù)的價(jià)值實(shí)現(xiàn),各地對(duì)接落實(shí)立項(xiàng)指南后,腦機(jī)接口醫(yī)療收費(fèi)將有規(guī)可依。
腦機(jī)接口技術(shù)是一種變革性的人機(jī)交互技術(shù),指在人或動(dòng)物大腦與外部設(shè)備之間創(chuàng)建的直接連接,實(shí)現(xiàn)腦與設(shè)備的信息交換。大腦在思維活動(dòng)時(shí)產(chǎn)生腦電波,腦機(jī)接口則通過識(shí)別腦電波特征直接讀取大腦意圖,將其轉(zhuǎn)化為計(jì)算機(jī)指令,實(shí)現(xiàn)人與機(jī)器或外部環(huán)境之間的交互聯(lián)通,創(chuàng)造讓癱瘓者行走、讓失語者“說話”、讓盲人“復(fù)明”等奇跡。
近年來,隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,腦機(jī)接口技術(shù)已經(jīng)從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng),應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展。2024年8月2日,美國(guó)企業(yè)家馬斯克透露,其腦機(jī)接口公司Neuralink成功將第二顆腦機(jī)接口芯片植入一名人類患者體內(nèi)。國(guó)內(nèi)方面,3月初,全球首批第4例、通過腦脊接口讓癱瘓者重新行走的臨床概念驗(yàn)證手術(shù)已在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院成功實(shí)施。
今年全國(guó)兩會(huì)期間,腦機(jī)接口技術(shù)引起代表委員廣泛關(guān)注。全國(guó)政協(xié)委員、天津大學(xué)副校長(zhǎng)明東表示,我國(guó)近年來在新型腦機(jī)接口研發(fā)領(lǐng)域取得的重要突破,是“人機(jī)智能時(shí)代”到來的重要信號(hào);全國(guó)人大代表、武漢高德紅外股份有限公司董事長(zhǎng)黃立表示,腦機(jī)接口可能是未來全世界在前沿科技或者未來科技的一個(gè)制高點(diǎn)。
政策層面,國(guó)家藥監(jiān)局已于2025年1月發(fā)布《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評(píng)價(jià)方法》推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂計(jì)劃,并進(jìn)行公示。上海、北京在1月份相繼印發(fā)《上海市腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動(dòng)方案(2025—2030年)》《加快北京市腦機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)方案(2025—2030年)》,均提及要推動(dòng)腦機(jī)接口發(fā)展,加快在醫(yī)療領(lǐng)域臨床應(yīng)用。
國(guó)泰君安證券研報(bào)顯示,腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈加速完善,包括殘疾人群康復(fù)的醫(yī)療健康領(lǐng)域是腦機(jī)接口最大應(yīng)用場(chǎng)景,預(yù)計(jì)2030年腦機(jī)接口醫(yī)療應(yīng)用市場(chǎng)規(guī)模達(dá)400億美元。華安證券3月4日發(fā)布研報(bào)認(rèn)為,全球腦機(jī)接口在嚴(yán)肅醫(yī)療應(yīng)用潛在規(guī)模在150億-850億美元,消費(fèi)醫(yī)療應(yīng)用潛在規(guī)模在250億-600億美元。
不過,我國(guó)腦機(jī)接口行業(yè)也面臨諸多挑戰(zhàn)。華安證券研報(bào)也指出,該項(xiàng)技術(shù)基礎(chǔ)研究與產(chǎn)品性能仍需突破?;A(chǔ)學(xué)科限制上,語言的腦電解碼面臨挑戰(zhàn);產(chǎn)業(yè)鏈短板上,上游高精度傳感器、專用芯片依賴進(jìn)口,中游設(shè)備商與下游場(chǎng)景協(xié)同不足;倫理與監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)上,數(shù)據(jù)隱私、黑客攻擊、意念控制等安全問題可能引發(fā)爭(zhēng)議。