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嚴(yán)翠
2025-03-29 12:25
人民財(cái)訊3月6日電,2025年全國(guó)兩會(huì),全國(guó)人大代表、中國(guó)工程院院士、康緣藥業(yè)董事長(zhǎng)肖偉,將其建議聚焦在中藥經(jīng)典名方領(lǐng)域。在肖偉看來(lái),為適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)療需求,中藥古代經(jīng)典名方不但需要“喚醒”,更需要“煥新”。針對(duì)經(jīng)典名方“什么成分有效、為什么有效”,肖偉認(rèn)為,應(yīng)加強(qiáng)以功效物質(zhì)為核心的基礎(chǔ)研究,而且經(jīng)典名方新藥研發(fā)必須以臨床有效的物質(zhì)基礎(chǔ)為核心,來(lái)進(jìn)一步解析中藥復(fù)雜體系的功效物質(zhì)、功效靶標(biāo),科學(xué)闡釋經(jīng)典名方新藥的安全性、有效性。在中藥制藥方面,肖偉建議,可通過(guò)QbD(質(zhì)量源于設(shè)計(jì))理念為核心,將經(jīng)典名方中的功效成分作為質(zhì)量控制指標(biāo),實(shí)施從工藝技術(shù)到質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)“點(diǎn)”的瞬間控制和“段”的工序間控制調(diào)節(jié),以及“批”間質(zhì)量的一致性控制,從根本上保證中成藥的質(zhì)量均一、穩(wěn)定、可控。