創(chuàng)新藥迎來大利好。

國家醫(yī)保局：以前所未有的態(tài)度支持創(chuàng)新藥發(fā)展

11月28日上午，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會(huì)，國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，今年目錄調(diào)整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90個(gè)為5年內(nèi)新上市品種。國家醫(yī)保局將包括1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥在內(nèi)的“全球新”作為重點(diǎn)支持對(duì)象，確?！昂娩撚迷诘度猩稀?。新增91個(gè)藥品中38個(gè)是“全球新”的創(chuàng)新藥，無論是比例還是絕對(duì)數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。在談判階段，創(chuàng)新藥的談判成功率超過了90%，較總體成功率高16個(gè)百分點(diǎn)。

根據(jù)國家醫(yī)保局2024年11月28日的公告，羅氏制藥中國八款創(chuàng)新藥，優(yōu)羅華?（注射用維泊妥珠單抗）、赫雙妥?（帕妥珠曲妥珠單抗注射液（皮下注射））、羅視佳?（法瑞西單抗注射液）、速福達(dá)?（瑪巴洛沙韋干混懸劑）、安圣莎?（鹽酸阿來替尼膠囊）、赫賽萊?（注射用恩美曲妥珠單抗）、艾滿欣?（利司撲蘭口服溶液用散）、佐博伏?（維莫非尼片）通過新版國家醫(yī)保目錄調(diào)整。

在2024年國家醫(yī)保目錄新聞發(fā)布會(huì)上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心寧表示，國家醫(yī)保局以前所未有的態(tài)度支持創(chuàng)新藥發(fā)展；醫(yī)?；鹫娼鸢足y地支持創(chuàng)新藥發(fā)展；真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新。

我國在研新藥數(shù)量躍居全球第二位

在日前舉辦的2024中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會(huì)上，工業(yè)和信息化部部長(zhǎng)金壯龍表示，我國醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位。2024年，37個(gè)創(chuàng)新藥、51個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，新型抗體、核酸疫苗、細(xì)胞和基因治療藥物等前沿領(lǐng)域躋身全球前列。

國際合作持續(xù)深化，2024年中國醫(yī)藥企業(yè)對(duì)外技術(shù)授權(quán)總交易規(guī)模超340億美元，一批優(yōu)質(zhì)中成藥走向世界，已在47個(gè)國家或地區(qū)獲得503個(gè)注冊(cè)批件。

《醫(yī)藥工業(yè)“十四五”期間產(chǎn)業(yè)升級(jí)突出進(jìn)展和產(chǎn)業(yè)技術(shù)未來發(fā)展重點(diǎn)領(lǐng)域》報(bào)告顯示，“十四五”時(shí)期以來，共有113個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，是“十三五”期間獲批新藥數(shù)量的2.8倍，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1000億元。高端醫(yī)療器械加速創(chuàng)新突破，中國企業(yè)開發(fā)的共165個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。

創(chuàng)新藥研發(fā)強(qiáng)度遠(yuǎn)超A股整體水平

創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的前沿領(lǐng)域、創(chuàng)新賽道，具有高精尖技術(shù)密集、資本投入大、開發(fā)周期長(zhǎng)、創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)?？萍紕?chuàng)新是加快創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力。對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)而言，持續(xù)的高研發(fā)投入，對(duì)保障公司核心競(jìng)爭(zhēng)力至關(guān)重要。

據(jù)證券時(shí)報(bào)·數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計(jì)，在A股市場(chǎng)上，創(chuàng)新藥概念股今年前三季度合計(jì)研發(fā)費(fèi)用達(dá)到312.41億元，占營收比例為5.87%，這一比例是同期A股整體水平的2.77倍。

8家公司研發(fā)費(fèi)用超過10億元，包括恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、長(zhǎng)春高新、榮昌生物、人福醫(yī)藥、健康元。

恒瑞醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用達(dá)到45.49億元，高居榜首。該公司是專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦抗腫瘤、代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。據(jù)2024年半年報(bào)，公司已有14款自研創(chuàng)新藥、2款合作引進(jìn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市，創(chuàng)新成果穩(wěn)居行業(yè)領(lǐng)先地位。

復(fù)星醫(yī)藥今年前三季度研發(fā)費(fèi)用為26.48億元，排在第二位。公司主營業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)、醫(yī)藥商業(yè)等。今年上半年，公司自主研發(fā)及許可引進(jìn)的4個(gè)創(chuàng)新藥/生物類似藥共9項(xiàng)適應(yīng)癥獲批上市，還有4個(gè)創(chuàng)新藥/生物類似藥共9項(xiàng)適應(yīng)癥進(jìn)入上市前審批/關(guān)鍵臨床階段。

上海醫(yī)藥今年前三季度研發(fā)費(fèi)用為16.16億元，排在第三位。截至上半年末，公司臨床申請(qǐng)獲得受理及進(jìn)入后續(xù)臨床研究階段的新藥管線已有64項(xiàng)，其中創(chuàng)新藥50項(xiàng)（含美國臨床II期3項(xiàng)）。在創(chuàng)新藥管線中，已有多項(xiàng)提交pre-NDA、上市申請(qǐng)或處于關(guān)鍵性研究及臨床III期階段。

高研發(fā)+低PB+低PE概念股稀缺

數(shù)據(jù)寶以前三季度研發(fā)費(fèi)用超億元的創(chuàng)新藥概念股為基礎(chǔ)，篩選出高研發(fā)且低估值的股票，主要條件如下：前三季度研發(fā)費(fèi)用占營收比例在5%以上；截至11月27日收盤，市凈率（PB）低于3倍，滾動(dòng)市盈率（PE）低于40倍。經(jīng)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，共14只股票入圍。

市凈率最低的是健康元，僅1.47倍。公司已經(jīng)成為涵蓋化學(xué)制劑、生物制品、化學(xué)原料藥及中間體、中藥制劑、診斷試劑及設(shè)備、保健食品等多重領(lǐng)域的綜合性制藥企業(yè)。今年以來，公司扎實(shí)推進(jìn)“創(chuàng)新藥+高壁壘復(fù)雜制劑”雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，研發(fā)項(xiàng)目取得階段性進(jìn)展。其中在創(chuàng)新藥方面，抗流感新藥TG-1000膠囊完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，達(dá)到臨床預(yù)設(shè)主要終點(diǎn)，已于2024年8月申報(bào)生產(chǎn)。

根據(jù)5家以上機(jī)構(gòu)一致預(yù)測(cè)，上述14只創(chuàng)新藥概念股中，2024年—2026年凈利潤(rùn)增速均有望超20%的是凱因科技。公司專注于病毒及免疫性疾病領(lǐng)域，集創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體。

國盛證券研報(bào)認(rèn)為，凱因科技的存量產(chǎn)品金舒喜憑借劑型優(yōu)勢(shì)及自費(fèi)屬性，可在進(jìn)一步渠道拓展中沖擊10億級(jí)別銷售額；PEG長(zhǎng)效干擾素預(yù)計(jì)2025年上市，將為公司收入帶來增量；其他多種存量產(chǎn)品為公司業(yè)績(jī)提供穩(wěn)定支撐。

聲明：數(shù)據(jù)寶所有資訊內(nèi)容不構(gòu)成投資建議，股市有風(fēng)險(xiǎn)，投資需謹(jǐn)慎。

校對(duì)：蘇煥文