11月22日，云頂新耀（01952.HK）宣布，公司重癥抗感染領(lǐng)域產(chǎn)品依拉環(huán)素（依嘉）近期在全球感染病學(xué)領(lǐng)域的頂級學(xué)術(shù)盛會——2024美國感染性疾病周（IDWeek）上公布了多項(xiàng)最新研究結(jié)果。其中，一項(xiàng)研究評估了依拉環(huán)素對碳青霉烯類耐藥鮑曼不動桿菌（CRAB）的體外抗菌活性，顯示了依拉環(huán)素體外對CRAB的高度敏感性。

抗微生物藥物耐藥性是21世紀(jì)全球最嚴(yán)峻的健康挑戰(zhàn)之一。碳青霉烯類耐藥鮑曼不動桿菌（CRAB）尤為令人擔(dān)憂，它在世界衛(wèi)生組織的2024年細(xì)菌重點(diǎn)病原體清單中，被列為關(guān)鍵優(yōu)先級別的病原體。

據(jù)悉，關(guān)鍵優(yōu)先級別的病原體指的是，治療選擇有限、高疾病負(fù)擔(dān)(死亡率和發(fā)病率)、抗生素耐藥性(ABR)呈上升趨勢、對公共衛(wèi)生構(gòu)成最嚴(yán)重威脅的ABR細(xì)菌病原體，對此很少有或沒有正在開發(fā)的候選藥物。關(guān)鍵優(yōu)先級別的病原體感染也可能特別難以預(yù)防并具有高度傳播性；在某些人群或地理區(qū)域，病原體可能具有全球性的耐藥機(jī)制和/或多重耐藥菌株。

根據(jù)云頂新耀官微的消息，本次公布的研究之一評估了依拉環(huán)素對碳青霉烯類耐藥鮑曼不動桿菌（CRAB）的體外抗菌活性，分別使用肉湯微量稀釋法、MIC試紙法（MTS）及紙片擴(kuò)散法三種方法檢測依拉環(huán)素對587株CRAB菌株的敏感性。結(jié)果顯示依拉環(huán)素對于CRAB的敏感率高，肉湯微量稀釋法檢測敏感率為98.13%（576/587），MTS和紙片擴(kuò)散方法檢測的敏感率分別為：97.96% (575/587)和97.61%（573/587）。三種檢測方法結(jié)果一致性高。該研究結(jié)果顯示了依拉環(huán)素體外對CRAB的高度敏感性，也支持在臨床微生物實(shí)驗(yàn)室中使用MTS和紙片擴(kuò)散法檢測依拉環(huán)素的藥物敏感性結(jié)果一致性和穩(wěn)定性。

在業(yè)內(nèi)看來，這項(xiàng)體外研究表明，依拉環(huán)素針對CRAB時(shí)展現(xiàn)出有前景的抗菌活性，有望成為對抗WHO關(guān)鍵優(yōu)先級別病原體的新利器。

事實(shí)上，作為全球首個(gè)氟環(huán)素類抗菌藥物，依拉環(huán)素的抗菌譜覆蓋臨床常見包括多重耐藥菌在內(nèi)的革蘭陰性菌、革蘭陽性菌、厭氧菌，以及包括耐藥肺炎支原體在內(nèi)的非典型病原體，被列入2023版中國《耐碳青霉烯革蘭陰性菌（CRO）感染的診療與防控指南》等多項(xiàng)臨床指南和專家共識。2024年3月，WHO更新了“醫(yī)學(xué)上重要的抗微生物藥物”清單，基于氟環(huán)素對四環(huán)素側(cè)鏈的全新改造使其在耐藥機(jī)制上有了很大變化，WHO將氟環(huán)素單獨(dú)歸類為新的抗菌藥物類別，而依拉環(huán)素為該類中唯一藥物。

云頂新耀公布的另一項(xiàng)研究，評估了依拉環(huán)素對全球范圍內(nèi)臨床主要革蘭陽性菌和革蘭陰性菌的體外活性，共檢測了依拉環(huán)素對2018-2022五年期間在亞洲、歐洲、北美洲等多個(gè)區(qū)域收集的23127株臨床病原菌（包括耐藥菌株）的敏感性。結(jié)果顯示，自2018年獲批以來，無論地理區(qū)域或感染部位如何，依拉環(huán)素對所檢測的臨床相關(guān)病原菌都持續(xù)保持較高的敏感性，依拉環(huán)素上市5年來穩(wěn)定的體外抗菌活性支持其治療由革蘭陰性和革蘭陽性菌引起的復(fù)雜性腹腔感染。

對于依拉環(huán)素此次在IDWeek公布的體外研究結(jié)果，云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示，“這進(jìn)一步證明了依拉環(huán)素作為全球首個(gè)且唯一的全新一類的抗菌藥物——氟環(huán)素類，抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)的特點(diǎn)，展現(xiàn)了其在治療多重耐藥菌所致感染的臨床潛力。在面對全球耐藥菌威脅日益嚴(yán)峻的今天，依拉環(huán)素的研究結(jié)果再次為我們帶來了新的希望。”（知藍(lán)）

校對：李凌鋒