繼今年3月國務(wù)院印發(fā)《推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新行動(dòng)方案》（下稱“《行動(dòng)方案》”），11月19日，國家發(fā)展改革委在11月份新聞發(fā)布會(huì)上，介紹大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新（下稱“兩新”）的落實(shí)情況。

國家發(fā)展改革委政策研究室副主任、新聞發(fā)言人李超表示，“設(shè)備更新政策聚焦醫(yī)療等7個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域，拿出1500億元超長(zhǎng)期特別國債資金直接安排到項(xiàng)目，同時(shí)支持企業(yè)開展工藝更新、數(shù)字賦能、綠色轉(zhuǎn)型，有力推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。”

“‘兩新’政策的下一步安排，一方面，將開展‘兩新’政策效果評(píng)估，總結(jié)延續(xù)好的經(jīng)驗(yàn)做法；另一方面，將研究提出未來繼續(xù)加大支持力度、擴(kuò)大支持范圍的政策舉措，待履行相關(guān)程序后適時(shí)公開發(fā)布，持續(xù)以‘兩新’政策推動(dòng)群眾受益、企業(yè)獲利、經(jīng)濟(jì)向好。”李超指出。

在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，受采購更加謹(jǐn)慎等因素影響，國投證券統(tǒng)計(jì)，今年上半年，醫(yī)療設(shè)備行業(yè)招投標(biāo)規(guī)模約550億元，同比下滑35%左右。也有醫(yī)療械企在投資者交流會(huì)上直言，“今年上半年醫(yī)療設(shè)備更新項(xiàng)目和醫(yī)療行業(yè)整頓等因素導(dǎo)致招標(biāo)采購繼續(xù)推遲，相關(guān)業(yè)務(wù)線國內(nèi)部分承擔(dān)了較大的壓力?！?/p>

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道從多位業(yè)內(nèi)人士處獲悉，醫(yī)療設(shè)備采購的需求依然存在，隨著政策推進(jìn)、各地實(shí)施方案出臺(tái)及創(chuàng)新支持政策頻現(xiàn)，推遲的采購項(xiàng)目未來將得到釋放。本土企業(yè)及跨國械企也將在開放包容的政策環(huán)境中共尋機(jī)遇，推動(dòng)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展邁向新臺(tái)階。

設(shè)備更新需求待釋放

政策方面，《行動(dòng)方案》明確到2027年，包括醫(yī)療等領(lǐng)域設(shè)備投資規(guī)模較2023年增長(zhǎng)25%以上；同時(shí)鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快醫(yī)學(xué)影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療裝備更新改造。

廣東、浙江、北京等多個(gè)省份也陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)實(shí)施方案，進(jìn)一步明確設(shè)備更新和以舊換新的計(jì)劃和目標(biāo)。其中湖北省力爭(zhēng)到2027年，每年更新CT（計(jì)算機(jī)斷層攝影X射線機(jī)）、核磁共振、DR（數(shù)字化X射線診斷系統(tǒng)）、彩超、直線加速器等設(shè)備300臺(tái)套，改造病床10000個(gè)；廣東省目標(biāo)到2024年底，更新醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療以及手術(shù)機(jī)器人等設(shè)備0.6萬臺(tái)。

但通過財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)不難發(fā)現(xiàn)，今年以來，醫(yī)療器械市場(chǎng)仍面臨需求挑戰(zhàn)，政策落地存在一定延遲。中泰證券研報(bào)顯示，2024年前三季度醫(yī)療器械上市公司收入1880.07億元，同比下降1.16%，扣非凈利潤(rùn)272.42億元，同比下降11.43%。不同子板塊分化明顯，其中，醫(yī)療設(shè)備板塊收入和扣非凈利潤(rùn)分別下降2.18%和13.74%。

“板塊增速下滑主要因設(shè)備更新政策落地不及預(yù)期及醫(yī)療反腐致前三季度招投標(biāo)同比顯著放緩，同時(shí)部分企業(yè)也加速清理渠道庫存帶來短期業(yè)績(jī)擾動(dòng)?！敝刑┳C券研報(bào)指出，伴隨設(shè)備更新政策陸續(xù)在各省份落地，前期擠壓的需求有望在未來中期逐步釋放。

據(jù)中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)醫(yī)裝數(shù)勝測(cè)算，第一批設(shè)備更新預(yù)計(jì)拉動(dòng)600億元醫(yī)療設(shè)備采購規(guī)模。從設(shè)備更新采購意向推進(jìn)情況可以看到，隨著各省市項(xiàng)目獲批數(shù)量的不斷增加，采購意向推進(jìn)進(jìn)度呈現(xiàn)明顯的加速上升趨勢(shì)。

其中，在國家大力支持縣域醫(yī)療發(fā)展的背景下，第一批設(shè)備更新更側(cè)重于推進(jìn)縣域醫(yī)共體的設(shè)備更新采購項(xiàng)目。截至9月底，縣域醫(yī)共體設(shè)備更新進(jìn)入采購意向階段的金額約占22%，進(jìn)入招標(biāo)階段的金額約占5.10%；城市醫(yī)院采購意向約17.32%，招標(biāo)進(jìn)度約4.59%。

國家衛(wèi)生健康委也曾披露當(dāng)前縣醫(yī)院存在設(shè)備配置與臨床需要不匹配的問題，國家層面已出臺(tái)相關(guān)政策加以引導(dǎo)和支持，例如7月31日發(fā)布的《重點(diǎn)中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)參考標(biāo)準(zhǔn)》，明確重點(diǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)至少配備 90%的必備醫(yī)療設(shè)備，包括 CT、DR、彩超等。

醫(yī)裝數(shù)勝分析，隨著醫(yī)療設(shè)備更新采購意向公告動(dòng)態(tài)增加，目前我國大規(guī)模設(shè)備更新進(jìn)程已開始進(jìn)入新的發(fā)展階段。截至9月底，預(yù)算總金額超110億元，項(xiàng)目總數(shù)為372個(gè)。其中，廣東、浙江和湖北項(xiàng)目數(shù)量排名前三；廣東、湖南和新疆披露預(yù)算金額均超10億元。

本土及跨國企業(yè)同臺(tái)競(jìng)速

從各省份設(shè)備更新項(xiàng)目具體披露情況來看，US（超聲影像診斷設(shè)備）、CT、MR（磁共振成像設(shè)備）、DSA（血管造影X射線機(jī)）和DR是各省份申報(bào)的五大重點(diǎn)產(chǎn)品。其中，CT、US幾乎成為所有省份必須采購的醫(yī)療設(shè)備。

歐洲放射、電子醫(yī)學(xué)和衛(wèi)生信息產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)委員會(huì)（COCIR）《醫(yī)學(xué)成像設(shè)備年限及分布》報(bào)告顯示，我國部分醫(yī)學(xué)成像設(shè)備的使用年限超過10年，尤其是CT、MR、DSA，亟需更新?lián)Q代。設(shè)備更新既是醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展的必然趨勢(shì)，也是提升我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)能力的機(jī)遇。

巴可(Barco)蘇州醫(yī)療總經(jīng)理趙立杰向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道分析，“短期內(nèi)確實(shí)面臨整個(gè)大環(huán)境的挑戰(zhàn)，但基于醫(yī)療升級(jí)和消費(fèi)升級(jí)的需求，長(zhǎng)期還是向好的。在這個(gè)大前提下，企業(yè)堅(jiān)持以創(chuàng)新為中心，整合上下游產(chǎn)業(yè)鏈，加強(qiáng)和國內(nèi)所有醫(yī)療合作伙伴的深度合作關(guān)系，提供更加優(yōu)質(zhì)、符合市場(chǎng)需求的產(chǎn)品?！?/p>

政策端也在發(fā)力扶持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。例如《上海市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》指出，對(duì)進(jìn)入國家和上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品，按照規(guī)定給予最高300萬元支持。

以“未被滿足的臨床需求”為出發(fā)點(diǎn)，醫(yī)療器械產(chǎn)品加速創(chuàng)新升級(jí)。特別是隨著人工智能技術(shù)（AI）的發(fā)展，AI與醫(yī)學(xué)影像的結(jié)合成為近年醫(yī)療領(lǐng)域的重要發(fā)展趨勢(shì)。巴可全球診斷顯示執(zhí)行副總裁 Dirk Feyants 向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道舉例，“在數(shù)字病理方面，之前都是醫(yī)生用顯微鏡看細(xì)胞、分析這些組織，接下來都會(huì)往顯示器方面發(fā)掘，然后再加入一些AI技術(shù)，這些都是企業(yè)往數(shù)字病理方面的突破。”

當(dāng)下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)居全球第二，2014年至2023年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率為10%，顯著高于醫(yī)藥工業(yè)整體增速。廣闊的市場(chǎng)前景下，我國早已成為各跨國醫(yī)療器械企業(yè)重點(diǎn)布局的市場(chǎng)。

Dirk Feyants向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道分析中國相較于其他國家具備的三大優(yōu)勢(shì)，“第一，中國投資政策開放，尤其是政策的一致性，這對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)非常重要；第二，‘人’也是關(guān)鍵要素，不僅包括商業(yè)人才，還有研發(fā)人才；第三，中國擁有完整的供應(yīng)產(chǎn)業(yè)鏈，能給我們提供高質(zhì)量的原材料?！?/p>

商務(wù)部副部長(zhǎng)兼國際貿(mào)易談判副代表凌激此前也表示，“中國將一視同仁支持內(nèi)外資企業(yè)參與大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新，以及相關(guān)政府采購和項(xiàng)目投資等，希望外資企業(yè)把握機(jī)遇，深耕中國市場(chǎng)，加大在華投入?！?/p>

隨著本土和跨國企業(yè)同臺(tái)競(jìng)技，國家醫(yī)保局官微也發(fā)文指出，過去，我國大型設(shè)備檢查市場(chǎng)大多被少數(shù)廠商占有，定價(jià)權(quán)牢牢控制在少數(shù)廠商中，近年隨著更多企業(yè)進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域，檢查設(shè)備整體研發(fā)水平進(jìn)步，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更為充分，給醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了更多質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的選擇。