近日,在第七屆進博會醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū),盈康一生展臺工作人員介紹今年全球首展的生命方舟——全球第四代生物樣本庫。新華社記者 王翔 攝
第七屆中國國際進口博覽會落下帷幕。盛會暫告一段落,但“進博故事”永不謝幕。自首屆以來,進博會展品變商品,展商變投資商的故事比比皆是。進博會不僅是貿(mào)易盛會,也是科技盛會、創(chuàng)新盛會。
今年,跨國藥械企業(yè)又紛紛攜“首秀”“首展”奔赴進博之約。透過“進博之窗”,可以看到跨國藥企對中國市場的堅定信心,過去中國與歐美的新藥獲批“時差”正在不斷縮短,中國在創(chuàng)新藥獲批方面不僅可以與全球同步,甚至“搶先一步”。完善在華創(chuàng)新研發(fā)體系和產(chǎn)業(yè)生態(tài)布局,跨國藥企的本土化融合不斷提速。
創(chuàng)新藥械“首發(fā)”“首秀”匯聚進博會
每年的進博會,醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展都是高人氣展區(qū)。今年這里再次集聚全球十大醫(yī)療器械企業(yè)、十一家世界500強制藥企業(yè)。今年進博會展示400多項代表性新產(chǎn)品新技術(shù)新服務(wù),其中不少就集中在醫(yī)療展區(qū)。
進博會“全勤生”諾和諾德帶來了15款創(chuàng)新藥品及5款注射裝置,其中,胰島素周制劑諾和期(依柯胰島素注射液)進行中國首展,這一用于治療成人2型糖尿病的創(chuàng)新藥,一周僅需注射一次,可改善胰島素治療依從性。此外,全球首個用于長期體重管理的GLP-1RA周制劑諾和盈(用于長期體重管理的司美格魯肽注射液)首次在中國亮相。諾和盈這款創(chuàng)新藥物將于今年上市,實現(xiàn)從展臺走向臨床,惠及中國肥胖癥患者。
進博會老朋友雅培今年攜瞬感數(shù)字化血糖管理解決方案亮相進博會,據(jù)悉,其新品無需指尖采血,用戶通過傳感器和手機應用程序,可實時查看葡萄糖水平,每分鐘智能自檢。此外,雅培今年還帶來了實現(xiàn)同步的雙腔無線心臟起搏器、15分鐘內(nèi)快速判斷受檢者是否患有腦震蕩的測試卡片等全球創(chuàng)新科技。
瓦里安醫(yī)療今年進博會帶來的“全球首發(fā)”,是體表影像引導下的乳腺癌精準短程大分割放療創(chuàng)新方案,據(jù)悉,這一放療創(chuàng)新方案可以將放療療程從常規(guī)的5到6周縮短至1到3周,顯著提升患者預期生活質(zhì)量。此外,瓦里安醫(yī)療還帶來了其AI驅(qū)動多模態(tài)影像引導的在線自適應放療解決方案的全球首發(fā)。
從“新朋友”到“老朋友”,海爾集團旗下大健康生態(tài)品牌盈康一生今年攜超過50%首發(fā)首展產(chǎn)品和方案參展。其第四代生物樣本庫“生命方舟”吸引了眾多參觀者駐足,它解決了樣本庫行業(yè)長期存在的一次性建設(shè)投入高、空間利用率低,樣本應急轉(zhuǎn)移安全度低,樣本存取通量低的“三低”難題。
同樣是“七屆全勤生”,西門子醫(yī)療集中展示了近20款前沿科技產(chǎn)品與多元解決方案,其中近10款為首發(fā)首展新品。MAGNETOM Terra.X是中國率先獲批上市的新一代7T磁共振設(shè)備,它打破了超高場磁共振單一氫核成像的界限,創(chuàng)新實現(xiàn)了鈉、磷等關(guān)鍵原子核的多維成像。西門子醫(yī)療大中華區(qū)副總裁、市場與企業(yè)傳播負責人王弢介紹,這一設(shè)備有望助力實現(xiàn)阿爾茲海默癥、肝硬化等疾病診斷的更早期臨床突破。
創(chuàng)新藥在中國加速可及
透過“進博之窗”,值得關(guān)注的一大趨勢是,中國與歐美的新藥獲批“時差”不斷縮短,中國在創(chuàng)新藥獲批上不僅可以與全球同步,甚至“搶先一步”。這也正是近年來跨國藥企加速創(chuàng)新產(chǎn)品落地中國的一個縮影。
法國企業(yè)賽諾菲今年攜囊括12款潛在重磅產(chǎn)品的全球研發(fā)管線,以及7款免疫領(lǐng)域的變革性創(chuàng)新成果亮相進博會。其免疫炎癥領(lǐng)域明星產(chǎn)品——達必妥今年攜慢阻肺病新適應癥首展。賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示,達必妥是“中國速度”的見證者?!敖衲?月,達必妥新適應癥在華獲批,此次獲批先于美國,又一次刷新了創(chuàng)新藥惠及中國患者的紀錄。”
作為進博會的“老朋友”,今年3月份,勃林格殷格翰一款罕見病藥品在中國獲批上市,標志著該產(chǎn)品成為跨國藥企中首個通過全球多中心同步研發(fā),并率先在華獲批的全球創(chuàng)新藥,獲批時間早于歐美和日本。
“中國藥品審評審批制度改革持續(xù)深化,勃林格殷格翰既是見證者,也是獲益者?!辈指褚蟾窈采镏扑帲ㄖ袊┯邢薰究偨?jīng)理臧雨果表示,勃林格殷格翰在2019年啟動了“中國關(guān)鍵”項目,將中國全面納入其全球早期臨床開發(fā)項目,實現(xiàn)了中國與全球研發(fā)同步,讓中國患者能夠搭乘全球創(chuàng)新藥物“首班車”。
輝瑞(中國)研究開發(fā)有限公司總經(jīng)理陳朝華表示,目前中國研發(fā)中心已成為輝瑞全球重要的研發(fā)樞紐,輝瑞正一步步將更多核心技術(shù)和資源傾斜到中國。2023年開始,其每一年的全球臨床新產(chǎn)品管線進入到臨床關(guān)鍵三期的項目,將做到百分之百有中國參與?!拔磥砦迥晡覀冇媱澰趪鴥?nèi)提交的創(chuàng)新藥上市申請都將使用中國加入全球多中心關(guān)鍵三期注冊臨床試驗的數(shù)據(jù),總計達全部上市計劃的94%。”
創(chuàng)新藥加速可及,與中國醫(yī)療體制改革不斷深化息息相關(guān),其中,支付機制的建立尤為關(guān)鍵。
國家醫(yī)保局相關(guān)負責人在進博會上表示,集采為國家醫(yī)保目錄更新騰出空間。通過每年動態(tài)調(diào)整目錄,藥品從上市到進入醫(yī)保的時間,從過去的5年左右縮短到不足2年,廣大國際藥企的創(chuàng)新產(chǎn)品及時進入醫(yī)保目錄,快速獲得市場。目前,已有70多家外資企業(yè)中選集采,諾和諾德、賽諾菲、美敦力、強生等企業(yè)都曾三次以上中標,相關(guān)產(chǎn)品更廣泛地惠及了中國患者。
“下一步,中國醫(yī)保部門將在完善醫(yī)?;A(chǔ)設(shè)施及服務(wù)能力,以及基本醫(yī)療保險、大病保險、醫(yī)療救助三重保障的基礎(chǔ)上,引導和支持商業(yè)健康險、慈善捐助、醫(yī)療互助等其他保障力量發(fā)揮作用,滿足患者多樣化差異化需求?!痹撠撠熑苏f。
據(jù)悉,去年7月,上海醫(yī)保部門會同6部門聯(lián)合出臺《上海市進一步完善多元支付機制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》,從支付端提出支持創(chuàng)新28條措施。截至目前,28條措施全部落地,上海創(chuàng)新藥械多元支付保障機制基本建立,基本醫(yī)保和商業(yè)保險對上?!靶聝?yōu)藥械”目錄內(nèi)的創(chuàng)新藥支付實現(xiàn)全覆蓋,創(chuàng)新藥械入院通道方便快捷。
“朋友圈”不斷擴容
探尋高質(zhì)量發(fā)展“新”密碼
創(chuàng)新藥在中國實現(xiàn)獲批時差縮短,甚至“全球首批”的同時,可以觀察到,跨國藥企在華創(chuàng)新研發(fā)體系、產(chǎn)業(yè)和生態(tài)布局不斷完善。借助進博會的溢出效應,跨國藥企紛紛加碼中國市場。
今年3月,諾和諾德宣布在天津繼續(xù)擴張產(chǎn)能,項目投資約為40億元,用于無菌制劑擴建項目;6月,復星醫(yī)藥聯(lián)營公司直觀復星總部產(chǎn)業(yè)基地在上海張江國際醫(yī)學園區(qū)落成啟用;10月,禮來宣布將投資約15億元用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級,擴大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模……
為何加碼中國?去年,瓦里安北京全球創(chuàng)新中心正式投入使用,覆蓋臨床智慧數(shù)字醫(yī)療、多學科癌癥診療支持、腫瘤遠程放療支持等領(lǐng)域,這成為其推動本土深度研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新迭代的重要基地。瓦里安醫(yī)療大中華區(qū)總裁錢圣來表示,中國是瓦里安醫(yī)療最重要的戰(zhàn)略市場之一?!巴呃锇脖本┤騽?chuàng)新中心是一個科研孵化基地。作為一個開放式平臺,創(chuàng)新中心將鏈接多方生態(tài)伙伴,也將發(fā)展包含以AGI(生成式人工智能)技術(shù)為代表內(nèi)核的新質(zhì)生產(chǎn)力業(yè)態(tài),建立科技合作機制?!?/p>
記者獲悉,歷屆進博會上瓦里安醫(yī)療展示的新產(chǎn)品新技術(shù)逐步落地中國。在中國為全球,目前瓦里安醫(yī)療北京基地的產(chǎn)品82%為出口,發(fā)往全球約90余個國家和地區(qū),成為瓦里安醫(yī)療全球重要的生產(chǎn)和研發(fā)基地之一。
“‘全面國產(chǎn)、無界創(chuàng)新、合作共贏’,是過去127年GE醫(yī)療在中國一直專注的三件事情?!盙E醫(yī)療中國總裁兼首席執(zhí)行官張軼昊在接受采訪時表示,對于GE醫(yī)療來說,早已經(jīng)不再談?wù)摫就粱徽剣a(chǎn)化,而且是要實現(xiàn)每一個零部件的國產(chǎn)化。
張軼昊指出,GE醫(yī)療的國產(chǎn)化策略,并非是出于當?shù)卣吖膭罨蛞?,而是因為真正覺得,國產(chǎn)化讓GE醫(yī)療供應鏈更有韌性,安全性更好、質(zhì)量更高、發(fā)貨更快、成本更優(yōu)、創(chuàng)新更多?!氨热纾恳粚眠M博會我們都會帶來很多核磁共振產(chǎn)品,其核心零部件是超導線。起初我們在中國找不到生產(chǎn)商,后來我們跟中國的供應商伙伴一起研發(fā)。我們不僅解決了自身國產(chǎn)化問題,同時還解決了全球供應鏈出現(xiàn)短缺時的難題。”
“中國有大量的研發(fā)人員、工程師資源,而且中國有大量的患者需求在。在中國我們可以和最好的醫(yī)院、醫(yī)學院合作。進博會本身就是最好的合作共贏案例。我們把國際性的產(chǎn)品帶到中國,把中國研發(fā)的產(chǎn)品帶到進博會,讓中國受益,全球受益。”張軼昊介紹,GE醫(yī)療現(xiàn)在中國有1800個研發(fā)團隊,已經(jīng)有超過100個中國研發(fā)的產(chǎn)品輸送到全球?,F(xiàn)在GE醫(yī)療又成立了三個新的“創(chuàng)中心”,分別在北京、無錫和上海。
值得一提的是,這樣的“朋友圈”不僅在中國擴容,更融入全球網(wǎng)絡(luò)。復星醫(yī)藥旗下的復宏漢霖有一款治療乳腺癌、胃癌的靶向藥物,是首個中、歐、美三地獲批的中國國產(chǎn)單抗生物類似藥,覆蓋了全球49個國家,服務(wù)20多萬名患者。
進博會上,復宏漢霖與沙特阿拉伯公司SVAX達成戰(zhàn)略合作,雙方將于沙特阿拉伯設(shè)立合資公司,并整合復宏漢霖的生物藥研發(fā)及生產(chǎn)能力與SVAX的本地注冊、市場準入和商業(yè)化優(yōu)勢資源,推動多款產(chǎn)品的全球注冊與商業(yè)化,共同提升先進生物藥在中東北非土耳其地區(qū)的可及性。
“此次合作,將加速我們在關(guān)鍵市場的業(yè)務(wù)布局,期待這一合作能夠為雙方的創(chuàng)新發(fā)展注入新動力,促進高品質(zhì)生物藥的研發(fā)和生產(chǎn),為中東、北非及土耳其地區(qū)的患者提供更多可負擔的治療選擇,助力全球健康。”復星醫(yī)藥執(zhí)行總裁、復宏漢霖董事長張文杰說。