3月29日晚間，國內(nèi)中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥龍頭恩華藥業(yè)發(fā)布2023年年報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入突破50億，達(dá)50.42億元，較上年同期增長17.28%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為10.37億元，較上年同期增長15.12%。營收、凈利潤雙雙增長，均創(chuàng)下歷史新高。 

國內(nèi)中樞神經(jīng)領(lǐng)域藥物品種最多、品規(guī)最全

恩華藥業(yè)是國內(nèi)唯一一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)和生產(chǎn)的上市企業(yè)，是國家定點(diǎn)麻醉類和精神類藥品生產(chǎn)基地，研發(fā)領(lǐng)域覆蓋了全部中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物，包括精神分裂癥、抑郁癥、麻醉鎮(zhèn)痛等領(lǐng)域的藥物。

公司擁有國內(nèi)最豐富的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物產(chǎn)品線，在總共細(xì)分的22個(gè)小類中，恩華產(chǎn)品覆蓋了14類；中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物領(lǐng)域獲批上市新藥制劑產(chǎn)品57個(gè)，品規(guī)93個(gè)，獲批的產(chǎn)品品規(guī)最多；擁有8個(gè)獨(dú)家上市品種，15個(gè)首家上市品種；29個(gè)產(chǎn)品銷售市場占有率全國第一；10個(gè)億元以上品種。是國內(nèi)中樞神經(jīng)領(lǐng)域藥物品種最多、品規(guī)最全的企業(yè)。

2023年，公司新藥歐立羅?（富馬酸奧賽利定注射液）獲批上市，這是我國首個(gè)且全球唯一上市的G蛋白偏向性μ阿片受體激動(dòng)劑，并在2023年底國談后被納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》。此外，公司在精神科用藥（精神心理藥+精神興奮藥）系列產(chǎn)品的年醫(yī)院用量約12.8億片，是該領(lǐng)域治療用藥量最大的企業(yè)。

今年2月，公司還收到了歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的碳酸鋰原料藥歐洲藥典適用性證書，標(biāo)志著其生產(chǎn)的碳酸鋰原料藥可以合規(guī)進(jìn)入歐盟以及承認(rèn)CEP的加拿大、澳大利亞、南非、新加坡等非歐盟國家數(shù)十個(gè)市場。同月，公司與全球性醫(yī)藥公司梯瓦(TEVA)達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系，積極延伸藥品種類，加快國際醫(yī)藥市場步伐。

研發(fā)投入達(dá)6.14億元，同比增長23.92%

恩華藥業(yè)注重市場潛力大、技術(shù)壁壘高及有政策壁壘的新產(chǎn)品開發(fā)。報(bào)告期內(nèi)，公司不斷加大研發(fā)投入，加快創(chuàng)新藥物研發(fā)，推進(jìn)重點(diǎn)仿制藥產(chǎn)品的研發(fā)及一致性評價(jià)。在產(chǎn)品研發(fā)方面，公司在研科研項(xiàng)目70余項(xiàng)，投入研發(fā)經(jīng)費(fèi)6.14億元，比上年度增長了23.92%，取得了顯著的研發(fā)成果。

在創(chuàng)新藥研發(fā)方面，公司目前共有20個(gè)在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目。其中完成II期臨床研究項(xiàng)目1個(gè)（NH600001 乳狀注射液）；完成I期臨床研究項(xiàng)目3個(gè)（NH102片、NHL35700片、YH1910-Z02注射液）；開展I期臨床研究項(xiàng)目4個(gè)（NH112片、NH130片、Protollin鼻噴劑、NH300231腸溶片）；獲得臨床批件1個(gè)（YH1910-Z01鼻噴劑）；預(yù)計(jì)2024年遞交臨床申請的項(xiàng)目3個(gè)（NH140068片、NH160030片、NH203乳狀注射液），其余項(xiàng)目均處于臨床前研究階段。

在重點(diǎn)仿制藥產(chǎn)品研發(fā)及一致性評價(jià)方面，開展仿制藥項(xiàng)目41個(gè)。獲得生產(chǎn)批件2個(gè)（富馬酸奧賽利定注射液、依托咪酯中/長鏈脂肪乳注射液）。值得注意的是，近三年公司共獲批創(chuàng)新藥臨床批件9項(xiàng)，在中樞神經(jīng)領(lǐng)域數(shù)量全國第一。

仿制藥報(bào)產(chǎn)在審項(xiàng)目10個(gè)，包括地佐辛注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼(新增適應(yīng)癥)、鹽酸他噴他多片、氯硝西泮注射液、氫溴酸伏硫西汀片、米庫氯銨注射液、鹽酸咪達(dá)唑侖口服溶液(5ml:10mg、10ml:20mg)、普瑞巴林膠囊、鹽酸阿芬太尼注射液(5ml:2.5mg)、拉考沙胺注射液等；開展一致性評價(jià)項(xiàng)目14個(gè)，其中鹽酸丁螺環(huán)酮片(5mg)、鹽酸戊乙奎醚注射液(1ml:1mg、2ml:2mg)、阿普唑侖片、枸櫞酸芬太尼注射液已經(jīng)通過，利魯唑片、鹽酸戊乙奎醚注射液(1ml:0.5mg)、注射用甲磺酸齊拉西酮處于評審階段。

報(bào)告期內(nèi)，公司申請發(fā)明專利78件，PCT專利申請42件，獲得授權(quán)發(fā)明專利28件，新增軟件著作權(quán)38項(xiàng)。并建立了國內(nèi)領(lǐng)先的CNS藥物新靶點(diǎn)挖掘及分子生物學(xué)信息平臺(tái)，針對系列化合物與中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病關(guān)鍵受體及生物分子進(jìn)行功能研究。